El puerto de extracción del material de colecistectomía laparoscópica
16 de febrero de 2019 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Relación entre el puerto de extracción del material de colecistectomía laparoscópica y las infecciones del sitio del puerto
La colecistectomía laparoscópica es el estándar de oro para los cálculos biliares.
En este estudio, los investigadores investigan el efecto de la extracción de material de colecistectomía de diferentes puertos en las infecciones del sitio del puerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es el estándar de oro para los cálculos biliares.
Pero no hay consenso sobre qué puerto es óptimo para retirar el material de colecistectomía del abdomen.
Hay diferentes tasas de infecciones en el sitio del puerto en la literatura.
El mínimo daño tisular de la colecistectomía laparoscópica sugiere un menor riesgo de infección de la herida, pero existen series con un rango de infección del 8 %.
Los investigadores están investigando si hay alguna diferencia en las tasas de infección del sitio del puerto cuando el material de colecistectomía se extrajo de diferentes puertos del abdomen en la colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene colelitiasis
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene la vesícula biliar perforada
- El sujeto tiene malignidad
- El sujeto tiene un aumento del grosor de la pared de la vesícula biliar
- El sujeto tiene malignidad en la ecografía preoperatoria en la vesícula biliar
- El sujeto tiene embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Umbilical
El material de colecistectomía se retirará del puerto umbilical como de costumbre.
Este será el grupo de control.
Se medirán las tasas de infección del sitio del puerto.
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EXPERIMENTAL: Epigástrico
El material de colecistectomía se retirará del puerto epigástrico.
Este será un grupo experimental.
Se medirán las tasas de infección del sitio del puerto.
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El material de colecistectomía se retirará del puerto epigástrico.
Este será un grupo experimental.
Se medirán las tasas de infección del sitio del puerto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infecciones en el sitio del puerto
Periodo de tiempo: 2 días
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El material de colecistectomía se retirará del puerto umbilical en el grupo de control, del puerto epigástrico en el grupo experimental.
Se anotarán las tasas de infección del sitio del puerto.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Comajuncosas J, Hermoso J, Jimeno J, Gris P, Orbeal R, Cruz A, Pares D. Effect of bag extraction to prevent wound infection on umbilical port site wound on elective laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomised clinical trial. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):249-254. doi: 10.1007/s00464-016-4965-z. Epub 2016 May 13.
- Farooq U, Rashid T, Naheed A, Barkat N, Iqbal M, Sultana Q. COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTOMY: AN EXPERIENCE OF 247 CASES. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2015 Apr-Jun;27(2):407-10.
- Comajuncosas J, Hermoso J, Gris P, Jimeno J, Orbeal R, Vallverdu H, Lopez Negre JL, Urgelles J, Estalella L, Pares D. Risk factors for umbilical trocar site incisional hernia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective 3-year follow-up study. Am J Surg. 2014 Jan;207(1):1-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.010. Epub 2013 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez cada tres meses
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