Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verwijderingspoort van het laparoscopische cholecystectomiemateriaal

16 februari 2019 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

De relatie tussen de verwijderende poort van het laparoscopische cholecystectomiemateriaal en de haveninfecties

Laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaard voor galstenen. In deze studie onderzoeken de onderzoekers het effect van het verwijderen van cholecystectomiemateriaal uit verschillende havens op de havenplaatsinfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaard voor galstenen. Maar er bestaat geen consensus over welke poortplaats optimaal is voor het verwijderen van het cholecystectomiemateriaal uit de buik. Er zijn verschillende percentages havensite-infecties in de literatuur. De minimale weefselbeschadiging van laparoscopische cholecystectomie suggereert een lager risico op wondinfectie, maar er zijn series met een infectiebereik van 8%. De onderzoekers onderzoeken of er een verschil is in de infectiepercentages van de havenplaats wanneer het cholecystectomiemateriaal uit verschillende poorten van de buik wordt verwijderd bij de laparoscopische cholecystectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp heeft cholelithiasis

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een geperforeerde galblaas
  • Proefpersoon heeft maligniteit
  • Proefpersoon heeft een toenemende wanddikte van de galblaas
  • Proefpersoon heeft een maligniteit in de preoperatieve echografie in de galblaas
  • Onderwerp is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Navelstreng
Het cholecystectomiemateriaal wordt zoals gewoonlijk uit de navelstrengpoort verwijderd. Dit wordt een controlegroep. De infectiepercentages op de havensite zullen worden gemeten.
EXPERIMENTEEL: Epigastrisch
Het cholecystectomiemateriaal wordt uit de epigastrische poort verwijderd. Dit wordt een experimentele groep. De infectiepercentages op de havensite zullen worden gemeten.
Procedure: Verwijderen uit epigastrische poort
Het cholecystectomiemateriaal wordt uit de epigastrische poort verwijderd. Dit wordt een experimentele groep. De infectiepercentages op de havensite zullen worden gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Havensite-infecties
Tijdsspanne: 2 dagen
Het cholecystectomiemateriaal wordt bij de controlegroep uit de navelstrengpoort verwijderd, bij de experimentele groep uit de epigastrische poort. De besmettingspercentages van de havensite zullen worden genoteerd.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Trochar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een keer in de drie maanden

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren