La porta di rimozione del materiale per colecistectomia laparoscopica
16 febbraio 2019 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La relazione tra il porto di rimozione del materiale per colecistectomia laparoscopica e le infezioni del sito del porto
La colecistectomia laparoscopica è il gold standard per i calcoli biliari.
In questo studio i ricercatori stanno studiando l'effetto della rimozione del materiale della colecistectomia da diverse porte, sulle infezioni del sito portuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è il gold standard per i calcoli biliari.
Ma non c'è consenso su quale sia il punto ottimale per la rimozione del materiale della colecistectomia dall'addome.
Ci sono diversi tassi di infezione del sito portuale in letteratura.
Il minimo danno tissutale della colecistectomia laparoscopica suggerisce un minor rischio di infezione della ferita, ma ci sono serie con un range di infezione dell'8%.
Gli investigatori stanno indagando se ci sono differenze nei tassi di infezione del sito portuale quando il materiale della colecistectomia viene rimosso da diverse porte dall'addome alla colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha la colelitiasi
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha la cistifellea perforata
- Il soggetto ha una neoplasia
- Il soggetto ha uno spessore della parete della cistifellea in aumento
- Il soggetto presenta un tumore maligno all'ecografia preoperatoria della cistifellea
- Il soggetto ha una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Ombelicale
Il materiale della colecistectomia verrà rimosso dalla porta ombelicale come di consueto.
Questo sarà il gruppo di controllo.
Saranno misurati i tassi di infezione del sito portuale.
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SPERIMENTALE: Epigastrico
Il materiale della colecistectomia verrà rimosso dalla porta epigastrica.
Questo sarà un gruppo sperimentale.
Saranno misurati i tassi di infezione del sito portuale.
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Il materiale della colecistectomia verrà rimosso dalla porta epigastrica.
Questo sarà un gruppo sperimentale.
Saranno misurati i tassi di infezione del sito portuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezioni del sito portuale
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Il materiale della colecistectomia sarà prelevato dal port ombelicale del gruppo di controllo, dal port epigastrico del gruppo sperimentale.
Verranno annotati i tassi di infezione del sito portuale.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Comajuncosas J, Hermoso J, Jimeno J, Gris P, Orbeal R, Cruz A, Pares D. Effect of bag extraction to prevent wound infection on umbilical port site wound on elective laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomised clinical trial. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):249-254. doi: 10.1007/s00464-016-4965-z. Epub 2016 May 13.
- Farooq U, Rashid T, Naheed A, Barkat N, Iqbal M, Sultana Q. COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTOMY: AN EXPERIENCE OF 247 CASES. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2015 Apr-Jun;27(2):407-10.
- Comajuncosas J, Hermoso J, Gris P, Jimeno J, Orbeal R, Vallverdu H, Lopez Negre JL, Urgelles J, Estalella L, Pares D. Risk factors for umbilical trocar site incisional hernia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective 3-year follow-up study. Am J Surg. 2014 Jan;207(1):1-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.010. Epub 2013 Oct 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Una volta ogni tre mesi
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