Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Port usuwania materiału z cholecystektomii laparoskopowej

16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Związek między portem do usuwania materiału cholecystektomii laparoskopowej a zakażeniami miejsca portu

Cholecystektomia laparoskopowa jest złotym standardem w leczeniu kamicy żółciowej. W tym badaniu badacze badają wpływ usuwania materiału po cholecystektomii z różnych portów na infekcje w miejscu portu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa jest złotym standardem w leczeniu kamicy żółciowej. Nie ma jednak zgody co do tego, które miejsce portu jest optymalne do usunięcia materiału cholecystektomii z jamy brzusznej. W literaturze można znaleźć różne wskaźniki infekcji w portach. Minimalne uszkodzenie tkanki cholecystektomii laparoskopowej sugeruje mniejsze ryzyko infekcji rany, ale istnieją serie, w których zakres infekcji wynosi 8%. Badacze badają, czy istnieje jakakolwiek różnica we wskaźnikach zakażeń w miejscu portu, gdy materiał do cholecystektomii usuwany jest z różnych portów z jamy brzusznej podczas cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tester ma kamicę żółciową

Kryteria wyłączenia:

  • Tester ma perforację pęcherzyka żółciowego
  • Podmiot ma nowotwór złośliwy
  • Podmiot ma zwiększającą się grubość ściany pęcherzyka żółciowego
  • Podmiot ma nowotwór złośliwy w przedoperacyjnym badaniu ultrasonograficznym pęcherzyka żółciowego
  • Obiekt jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Pępkowy
Materiał po cholecystektomii zostanie jak zwykle usunięty z portu pępowinowego. To będzie grupa kontrolna. Mierzone będą wskaźniki infekcji w porcie.
EKSPERYMENTALNY: Nadbrzuszny
Materiał po cholecystektomii zostanie usunięty z portu nadbrzusza. Będzie to grupa eksperymentalna. Mierzone będą wskaźniki infekcji w porcie.
Procedura: Usunięcie z portu nadbrzusza
Materiał po cholecystektomii zostanie usunięty z portu nadbrzusza. Będzie to grupa eksperymentalna. Mierzone będą wskaźniki infekcji w porcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje w porcie
Ramy czasowe: 2 dni
Materiał po cholecystektomii zostanie usunięty z portu pępowinowego w grupie kontrolnej, z portu nadbrzusznego w grupie eksperymentalnej. Odnotowane zostaną wskaźniki infekcji w porcie.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trochar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Raz na trzy miesiące

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj