- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02788942
Laparoskooppisen kolekystektomiamateriaalin poistoportti
lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Suhde laparoskooppisen kolekystektomiamateriaalin poistoportin ja porttikohdan infektioiden välillä
Laparoskooppinen kolekystektomia on kultastandardi sappikiville.
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät kolekystektomiamateriaalin eri porteista poistamisen vaikutusta satama-alueen infektioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on kultastandardi sappikiville.
Mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä portti on optimaalinen kolekystektomiamateriaalin poistamiseksi vatsasta.
Kirjallisuudessa on erilaisia satama-alueen tartuntoja.
Laparoskooppisen kolekystektomian minimaalinen kudosvaurio viittaa pienempään haavainfektioriskiin, mutta on sarjoja, joiden infektioalue on 8 %.
Tutkijat selvittävät, onko porttikohdan infektiotasoissa eroja, kun kolekystektomiamateriaalia on poistettu vatsan eri porteista laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeella on sappikivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on rei'itetty sappirakko
- Kohdeella on pahanlaatuinen kasvain
- Potilaalla sappirakon seinämän paksuus kasvaa
- Koehenkilöllä on sappirakon pahanlaatuinen kasvain leikkausta edeltävässä ultraäänitutkimuksessa
- Kohde on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Navan
Kolekystektomiamateriaali poistetaan navan portista tavalliseen tapaan.
Tästä tulee kontrolliryhmä.
Satamapaikkojen tartuntaluvut mitataan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Epigastrinen
Kolekystektomiamateriaali poistetaan epigastrisesta portista.
Tämä on kokeellinen ryhmä.
Satamapaikkojen tartuntaluvut mitataan.
|
Kolekystektomiamateriaali poistetaan epigastrisesta portista.
Tämä on kokeellinen ryhmä.
Satamapaikkojen tartuntaluvut mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satamapaikan infektiot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kolekystektomiamateriaali poistetaan navan portista kontrolliryhmässä ja epigastrisesta portista koeryhmässä.
Satamapaikan tartuntaluvut huomioidaan.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Comajuncosas J, Hermoso J, Jimeno J, Gris P, Orbeal R, Cruz A, Pares D. Effect of bag extraction to prevent wound infection on umbilical port site wound on elective laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomised clinical trial. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):249-254. doi: 10.1007/s00464-016-4965-z. Epub 2016 May 13.
- Farooq U, Rashid T, Naheed A, Barkat N, Iqbal M, Sultana Q. COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTOMY: AN EXPERIENCE OF 247 CASES. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2015 Apr-Jun;27(2):407-10.
- Comajuncosas J, Hermoso J, Gris P, Jimeno J, Orbeal R, Vallverdu H, Lopez Negre JL, Urgelles J, Estalella L, Pares D. Risk factors for umbilical trocar site incisional hernia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective 3-year follow-up study. Am J Surg. 2014 Jan;207(1):1-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.010. Epub 2013 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trochar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerran kolmen kuukauden välein
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .