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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788942
복강경 담낭 절제술 재료의 제거 포트
2019년 2월 16일 업데이트: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
복강경 담낭절제술 재료의 제거 포트와 포트 부위 감염의 관계
복강경 담낭 절제술은 담석에 대한 표준입니다.
이 연구에서 조사관은 다른 포트에서 포트 사이트 감염에 대한 담낭 절제술 물질 제거의 효과를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 담석에 대한 표준입니다.
그러나 복부에서 담낭절제술 재료를 제거하는 데 어느 포트 위치가 최적인지에 대한 합의가 없습니다.
문헌에는 다양한 포트 사이트 감염률이 있습니다.
복강경 담낭절제술의 최소 조직 손상은 상처 감염 위험이 낮다는 것을 시사하지만 감염 범위가 8%인 시리즈가 있습니다.
조사관은 복강경 담낭 절제술에서 담낭 절제술 재료가 복부의 다른 포트에서 제거될 때 포트 부위 감염률에 차이가 있는지 조사하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 담석증을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 담낭에 천공이 있음
- 피험자에게 악성 종양이 있음
- 피험자는 담낭의 벽 두께가 증가하고 있습니다.
- 대상자는 담낭의 수술 전 초음파 검사에서 악성 종양을 가지고 있습니다.
- 피험자가 임신한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 생명줄
담낭 절제술 재료는 평소와 같이 제대 포트에서 제거됩니다.
이것은 통제 그룹이 될 것입니다.
항구 사이트 감염률이 측정됩니다.
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실험적: 상복부
담낭 절제술 재료는 상복부 포트에서 제거됩니다.
이것은 실험 그룹이 될 것입니다.
항구 사이트 감염률이 측정됩니다.
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담낭 절제술 재료는 상복부 포트에서 제거됩니다.
이것은 실험 그룹이 될 것입니다.
항구 사이트 감염률이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항구 사이트 감염
기간: 2일
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담낭 절제술 재료는 대조군의 제대 포트에서, 실험 그룹의 상복부 포트에서 제거됩니다.
포트 사이트 감염률이 기록됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Comajuncosas J, Hermoso J, Jimeno J, Gris P, Orbeal R, Cruz A, Pares D. Effect of bag extraction to prevent wound infection on umbilical port site wound on elective laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomised clinical trial. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):249-254. doi: 10.1007/s00464-016-4965-z. Epub 2016 May 13.
- Farooq U, Rashid T, Naheed A, Barkat N, Iqbal M, Sultana Q. COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTOMY: AN EXPERIENCE OF 247 CASES. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2015 Apr-Jun;27(2):407-10.
- Comajuncosas J, Hermoso J, Gris P, Jimeno J, Orbeal R, Vallverdu H, Lopez Negre JL, Urgelles J, Estalella L, Pares D. Risk factors for umbilical trocar site incisional hernia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective 3-year follow-up study. Am J Surg. 2014 Jan;207(1):1-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.010. Epub 2013 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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