腹腔镜胆囊切除材料的取出口
2019年2月16日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
腹腔镜胆囊切除材料取出口与口部感染的关系
腹腔镜胆囊切除术是治疗胆结石的金标准。
在这项研究中，研究人员正在研究从不同端口移除胆囊切除材料对端口部位感染的影响。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术是治疗胆结石的金标准。
但对于从腹部取出胆囊切除材料的最佳位置，目前还没有达成共识。
文献中有不同的港口感染率。
腹腔镜胆囊切除术的最小组织损伤表明伤口感染的风险较低，但有些系列的感染范围为 8%。
研究人员正在调查腹腔镜胆囊切除术中从腹部不同端口取出的胆囊切除材料在端口部位感染率是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者患有胆石症
排除标准：
- 受试者胆囊穿孔
- 受试者患有恶性肿瘤
- 受试者的胆囊壁厚度增加
- 受试者在胆囊的术前超声检查中患有恶性肿瘤
- 受试者怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：脐带
胆囊切除材料将照常从脐带取出。
这将是对照组。
将测量港口站点感染率。
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实验性的：上腹
胆囊切除材料将从上腹口取出。
这将是实验组。
将测量港口站点感染率。
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胆囊切除材料将从上腹口取出。
这将是实验组。
将测量港口感染率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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港口感染
大体时间：2天
|
胆囊切除材料在对照组从脐口取出，在实验组从上腹口取出。
将记录港口站点感染率。
|
2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cemal Kaya、Sisli Etfal Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Comajuncosas J, Hermoso J, Jimeno J, Gris P, Orbeal R, Cruz A, Pares D. Effect of bag extraction to prevent wound infection on umbilical port site wound on elective laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomised clinical trial. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):249-254. doi: 10.1007/s00464-016-4965-z. Epub 2016 May 13.
- Farooq U, Rashid T, Naheed A, Barkat N, Iqbal M, Sultana Q. COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTOMY: AN EXPERIENCE OF 247 CASES. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2015 Apr-Jun;27(2):407-10.
- Comajuncosas J, Hermoso J, Gris P, Jimeno J, Orbeal R, Vallverdu H, Lopez Negre JL, Urgelles J, Estalella L, Pares D. Risk factors for umbilical trocar site incisional hernia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective 3-year follow-up study. Am J Surg. 2014 Jan;207(1):1-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.010. Epub 2013 Oct 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月16日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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