Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelsesporten af ​​det laparoskopiske kolecystektomimateriale

16. februar 2019 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Forholdet mellem den fjerne port af det laparoskopiske kolecystektomimateriale og infektioner på havnestedet

Laparoskopisk kolecystektomi er guldstandarden for galdesten. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne effekten af ​​fjernelse af kolecystektomimateriale fra forskellige porte til infektioner på havnestedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er guldstandarden for galdesten. Men der er ingen konsensus om, hvilken portplads der er optimal til at fjerne kolecystektomimaterialet fra maven. Der er forskellige rater for infektioner på havnestedet i litteraturen. Den minimale vævsskade ved laparoskopisk kolecystektomi tyder på en lavere risiko for sårinfektion, men der er serier med et infektionsområde på 8 %. Efterforskerne undersøger, om der er nogen forskel på infektionsraten på portstedet, når kolecystektomimaterialet fjernes fra forskellige porte fra abdomen ved laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen har kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har perforeret galdeblære
  • Forsøgspersonen har malignitet
  • Forsøgsperson har stigende vægtykkelse af galdeblæren
  • Forsøgsperson har malignitet i præoperativ ultralyd i galdeblæren
  • Forsøgspersonen er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Navlestreng
Kolecystektomimaterialet vil blive fjernet fra navlestrengsporten som sædvanligt. Dette vil være kontrolgruppe. Havnepladsens infektionsrater vil blive målt.
EKSPERIMENTEL: Epigastrisk
Kolecystektomimaterialet vil blive fjernet fra epigastrisk port. Dette vil være en eksperimentel gruppe. Havnepladsens infektionsrater vil blive målt.
Kolecystektomimaterialet vil blive fjernet fra epigastrisk port. Dette vil være en eksperimentel gruppe. Havnepladsens infektionsrater vil blive målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Havnepladsinfektioner
Tidsramme: 2 dage
Kolecystektomimaterialet vil blive fjernet fra navleporten ved kontrolgruppen, fra den epigastriske port ved forsøgsgruppen. Havnestedets infektionsrater vil blive noteret.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (SKØN)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trochar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En gang om tre måneder

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Abonner