Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění portu materiálu pro laparoskopickou cholecystektomii

16. února 2019 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vztah mezi odstraněním portu materiálu laparoskopické cholecystektomie a infekcemi v místě portu

Laparoskopická cholecystektomie je zlatým standardem pro žlučové kameny. V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinek odstranění cholecystektomického materiálu z různých portů na infekce v místě portu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie je zlatým standardem pro žlučové kameny. Neexistuje však shoda ohledně toho, které místo portu je optimální pro odstranění materiálu cholecystektomie z břicha. V literatuře jsou různé míry infekcí port site. Minimální poškození tkáně při laparoskopické cholecystektomii naznačuje nižší riziko infekce rány, existují však série s rozsahem infekce 8 %. Vyšetřovatelé zkoumají, zda existuje nějaký rozdíl v míře infekce v místě portu, když byl materiál cholecystektomie odstraněn z různých portů z břicha při laparoskopické cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má cholelitiázu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má perforovaný žlučník
  • Subjekt má malignitu
  • Subjekt má rostoucí tloušťku stěny žlučníku
  • Subjekt má malignitu v předoperační ultrasonografii žlučníku
  • Subjekt je těhotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Pupeční
Materiál cholecystektomie bude odstraněn z pupečního portu jako obvykle. Toto bude kontrolní skupina. Míra infekce přístavu bude měřena.
EXPERIMENTÁLNÍ: Epigastrický
Materiál cholecystektomie bude odstraněn z epigastrického portu. Bude to experimentální skupina. Míra infekce přístavu bude měřena.
Postup: Vyjmutí z epigastrického portu
Materiál cholecystektomie bude odstraněn z epigastrického portu. Bude to experimentální skupina. Míra infekce přístavu bude měřena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce v místě přístavu
Časové okno: 2 dny
Materiál pro cholecystektomii bude odebrán z pupečního portu u kontrolní skupiny, z epigastrického portu u experimentální skupiny. Míra infekce portů bude zaznamenána.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trochar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednou za tři měsíce

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit