Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Borttagningsporten för det laparoskopiska kolecystektomimaterialet

16 februari 2019 uppdaterad av: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Förhållandet mellan den avlägsnande porten av det laparoskopiska kolecystektomimaterialet och infektioner på hamnplatsen

Laparoskopisk kolecystektomi är guldstandarden för gallsten. I den här studien undersöker utredarna effekten av att avlägsna kolecystektomimaterial från olika portar till hamnplatsinfektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi är guldstandarden för gallsten. Men det finns ingen konsensus om vilken portplats som är optimal för att ta bort kolecystektomimaterialet från buken. Det finns olika frekvenser av hamnplatsinfektioner i litteraturen. Den minimala vävnadsskadan vid laparoskopisk kolecystektomi tyder på en lägre risk för sårinfektion, men det finns serier med ett infektionsintervall på 8 %. Utredarna undersöker om det finns någon skillnad på infektionsfrekvensen på portplatsen när kolecystektomimaterialet avlägsnas från olika portar från buken vid laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personen har kolelitiasis

Exklusions kriterier:

  • Personen har perforerad gallblåsa
  • Ämnet har malignitet
  • Personen har ökande väggtjocklek i gallblåsan
  • Patienten har malignitet i preoperativ ultraljud i gallblåsan
  • Ämnet är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Navel
Kolecystektomimaterialet kommer att avlägsnas från navelporten som vanligt. Detta kommer att vara kontrollgrupp. Infektionsfrekvensen på hamnplatsen kommer att mätas.
EXPERIMENTELL: Epigastrisk
Kolecystektomimaterialet kommer att tas bort från epigastrisk port. Detta kommer att vara en experimentgrupp. Infektionsfrekvensen på hamnplatsen kommer att mätas.
Procedur: Ta bort från epigastrisk port
Kolecystektomimaterialet kommer att tas bort från epigastrisk port. Detta kommer att vara en experimentgrupp. Infektionsfrekvensen på hamnplatsen kommer att mätas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamnplatsinfektioner
Tidsram: 2 dagar
Kolecystektomimaterialet kommer att avlägsnas från navelporten vid kontrollgruppen, från den epigastriska porten vid experimentgruppen. Infektionsfrekvensen för hamnplatsen kommer att noteras.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trochar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En gång i tre månader

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera