Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A porta de remoção do material de colecistectomia laparoscópica

16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A relação entre a porta de remoção do material de colecistectomia laparoscópica e as infecções no local da porta

A colecistectomia laparoscópica é o padrão ouro para cálculos biliares. Neste estudo, os investigadores estão investigando o efeito da remoção de material de colecistectomia de diferentes portas nas infecções do local da porta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é o padrão ouro para cálculos biliares. Mas não há consenso sobre qual local de porta é ideal para a remoção do material de colecistectomia do abdome. Existem diferentes taxas de infecção de sítio portuário na literatura. O dano tecidual mínimo da colecistectomia laparoscópica sugere um menor risco de infecção da ferida, mas existem séries com uma faixa de infecção de 8%. Os investigadores estão investigando se há alguma diferença nas taxas de infecção do local da porta quando o material de colecistectomia é removido de diferentes portas do abdômen na colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito tem colelitíase

Critério de exclusão:

  • Sujeito tem vesícula biliar perfurada
  • Sujeito tem malignidade
  • Sujeito tem aumento da espessura da parede da vesícula biliar
  • Sujeito tem malignidade na ultrassonografia pré-operatória na vesícula biliar
  • Sujeito está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Umbilical
O material da colecistectomia será removido da porta umbilical como de costume. Este será o grupo de controle. As taxas de infecção no local do porto serão medidas.
EXPERIMENTAL: Epigástrica
O material da colecistectomia será removido da porta epigástrica. Este será um grupo experimental. As taxas de infecção no local do porto serão medidas.
Procedimento: Remoção da porta epigástrica
O material da colecistectomia será removido da porta epigástrica. Este será um grupo experimental. As taxas de infecção no local do porto serão medidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções do porto
Prazo: 2 dias
O material da colecistectomia será retirado da porta umbilical no grupo controle, da porta epigástrica no grupo experimental. As taxas de infecção do local do porto serão anotadas.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Trochar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez a cada três meses

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever