Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerningsporten til det laparoskopiske kolecystektomimaterialet

16. februar 2019 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Forholdet mellom den fjerne porten til det laparoskopiske kolecystektomimaterialet og portstedets infeksjoner

Laparoskopisk kolecystektomi er gullstandarden for gallestein. I denne studien undersøker etterforskerne effekten av fjerning av kolecystektomimateriale fra forskjellige porter til infeksjoner på havnestedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er gullstandarden for gallestein. Men det er ingen konsensus om hvilken portplass som er optimal for fjerning av kolecystektomimaterialet fra buken. Det er forskjellige infeksjonsrater på havnestedet i litteraturen. Den minimale vevsskaden ved laparoskopisk kolecystektomi tyder på lavere risiko for sårinfeksjon, men det finnes serier med et infeksjonsområde på 8 %. Etterforskerne undersøker om det er noen forskjell på infeksjonsratene på portstedet når kolecystektomimaterialet ble fjernet fra forskjellige porter fra abdomen ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har kolelitiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har perforert galleblæren
  • Personen har malignitet
  • Personen har økende veggtykkelse i galleblæren
  • Pasienten har malignitet i preoperativ ultrasonografi i galleblæren
  • Personen er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Navlestreng
Kolecystektomimaterialet vil bli fjernet fra navleporten som vanlig. Dette vil være kontrollgruppe. Infeksjonsrater på havnestedet vil bli målt.
EKSPERIMENTELL: Epigastrisk
Kolecystektomimaterialet vil bli fjernet fra epigastrisk port. Dette vil være en eksperimentell gruppe. Infeksjonsrater på havnestedet vil bli målt.
Fremgangsmåte: Fjerning fra epigastrisk port
Kolecystektomimaterialet vil bli fjernet fra epigastrisk port. Dette vil være en eksperimentell gruppe. Infeksjonsrater på havnestedet vil bli målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjoner på havnestedet
Tidsramme: 2 dager
Kolecystektomimaterialet vil bli fjernet fra navleporten ved kontrollgruppen, fra den epigastriske porten ved forsøksgruppen. Infeksjonsratene på havnestedet vil bli notert.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Trochar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En gang i tre måneder

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere