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Le port de retrait du matériel de cholécystectomie laparoscopique

16 février 2019 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

La relation entre le port de retrait du matériel de cholécystectomie laparoscopique et les infections du site du port

La cholécystectomie laparoscopique est la méthode de référence pour les calculs biliaires. Dans cette étude, les enquêteurs étudient l'effet du retrait du matériel de cholécystectomie de différents orifices sur les infections du site orifice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholécystectomie laparoscopique est la méthode de référence pour les calculs biliaires. Mais il n'y a pas de consensus sur le lieu d'orifice optimal pour retirer le matériel de cholécystectomie de l'abdomen. Il existe différents taux d'infections des sites portuaires dans la littérature. Les lésions tissulaires minimes de la cholécystectomie laparoscopique suggèrent un risque plus faible d'infection de la plaie, mais il existe des séries avec une plage d'infection de 8 %. Les enquêteurs étudient s'il existe une différence dans les taux d'infection du site du port lorsque le matériel de cholécystectomie est retiré de différents ports de l'abdomen lors de la cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a une lithiase biliaire

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a la vésicule biliaire perforée
  • Le sujet a une malignité
  • Le sujet a une épaisseur de paroi croissante de la vésicule biliaire
  • Le sujet a une malignité dans l'échographie préopératoire de la vésicule biliaire
  • Le sujet est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Ombilical
Le matériel de cholécystectomie sera retiré du port ombilical comme d'habitude. Ce sera le groupe témoin. Les taux d'infection des sites portuaires seront mesurés.
EXPÉRIMENTAL: Épigastrique
Le matériel de cholécystectomie sera retiré du port épigastrique. Ce sera un groupe expérimental. Les taux d'infection des sites portuaires seront mesurés.
Procédure: Retrait du port épigastrique
Le matériel de cholécystectomie sera retiré du port épigastrique. Ce sera un groupe expérimental. Les taux d'infection des sites portuaires seront mesurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections du site portuaire
Délai: 2 jours
Le matériel de cholécystectomie sera retiré du port ombilical au groupe témoin, du port épigastrique au groupe expérimental. Les taux d'infection du site portuaire seront notés.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Trochar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois tous les trois mois

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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