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Der Entnahmeport des laparoskopischen Cholezystektomie-Materials

16. Februar 2019 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Die Beziehung zwischen dem Entfernen des Ports des laparoskopischen Cholezystektomie-Materials und den Port-Site-Infektionen

Die laparoskopische Cholezystektomie ist Goldstandard bei Gallensteinen. In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkung der Entfernung von Cholezystektomie-Material aus verschiedenen Ports auf Port-Site-Infektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Cholezystektomie ist Goldstandard bei Gallensteinen. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche Portstelle für die Entfernung des Cholezystektomiematerials aus dem Abdomen optimal ist. In der Literatur finden sich unterschiedliche Port Site Infektionsraten. Die minimale Gewebeschädigung der laparoskopischen Cholezystektomie spricht für ein geringeres Wundinfektionsrisiko, es gibt aber Serien mit einer Infektionsreichweite von 8 %. Die Forscher untersuchen, ob es einen Unterschied bei den Infektionsraten an der Portstelle gibt, wenn das Cholezystektomie-Material bei der laparoskopischen Cholezystektomie aus verschiedenen Ports aus dem Abdomen entfernt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat Cholelithiasis

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine perforierte Gallenblase
  • Subjekt hat Bösartigkeit
  • Das Subjekt hat eine zunehmende Wanddicke der Gallenblase
  • Subjekt hat Malignität in der präoperativen Sonographie in der Gallenblase
  • Das Subjekt hat eine Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Nabelschnur
Das Cholezystektomiematerial wird wie gewohnt aus dem Nabelschnurport entfernt. Dies wird eine Kontrollgruppe sein. Die Infektionsraten an Hafenstandorten werden gemessen.
EXPERIMENTAL: Epigastrisch
Das Cholezystektomie-Material wird aus dem epigastrischen Port entfernt. Dies wird eine experimentelle Gruppe sein. Die Infektionsraten an Hafenstandorten werden gemessen.
Verfahren: Entfernen aus dem epigastrischen Port
Das Cholezystektomie-Material wird aus dem epigastrischen Port entfernt. Dies wird eine experimentelle Gruppe sein. Die Infektionsraten an Hafenstandorten werden gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Port-Site-Infektionen
Zeitfenster: 2 Tage
Das Cholezystektomie-Material wird bei der Kontrollgruppe aus dem Nabelanschluss und bei der Versuchsgruppe aus dem epigastrischen Anschluss entfernt. Die Infektionsraten am Hafenstandort werden notiert.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trochar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einmal alle drei Monate

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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