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神経筋疾患における筋肉の酸素化 (OXYNEMU)

2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille

健康なコントロールと比較した神経筋疾患の 4 つのグループにおける努力中の筋肉の酸素化の変更、およびミトコンドリア機能と表現型の評価

以前の研究では、障害またはジストロフィンの欠如による筋ジストロフィーの筋酸素化パラメーターの変更が示されました。

私たちの研究の目的は、健康なコントロールのグループと比較して、さまざまな神経筋疾患 (ジストロフィンに関連する筋ジストロフィー、ジストロフィンに関連しない筋ジストロフィー、非ジストロフィー性ミオパシー、および運動ニューロン疾患) における努力中の筋肉の酸素化を評価することです。 患者とコントロールは、アイソキネティック ダイナモメーターを使用して膝伸筋の最大下の標準化された努力を実行するように招待されます。 筋肉の酸素化パラメータは、近赤外分光法 (NIRS) デバイスによって評価されます。

ジストロフィンに関連するミオパシーに罹患している患者では、ミトコンドリアの酸素化パラメーターとミトコンドリアの表現型を分析するために筋生検が行われます。

私たちの仮説は、努力中の筋毛細血管の拡張の欠如とミトコンドリア機能の障害のために、他の神経筋疾患や健康な対照と比較して、ジストロフィン関連の筋ジストロフィーでは筋肉の酸素化が損なわれているというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、病態（神経筋疾患）における前向きの生理学的研究です。

自発的な参加者の5つのグループが調査されます。

1.ジストロフィン関連筋ジストロフィー（ベッカー型筋ジストロフィー）の患者20名 2.ジストロフィン障害に関係のない筋ジストロフィーの患者 : 顔面肩甲上腕ジストロフィーの患者20名、肢帯型筋ジストロフィーの患者20名 3.非筋ジストロフィーの患者20名-dystrophic myopathies (Congenital myopathies ) 4. 運動疾患の影響を受けた 20 人の被験者: 筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、シャルコー・マリー・トゥース病、脊髄性筋萎縮症。

5. 20 人の健常対照者 目的: 標準化された作業中の筋肉の酸素化の変化を評価し、グループ間の変数を比較します。 健康なコントロールと比較して、BMD グループのミトコンドリア機能と表現型を分析します。酸素消費量、筋肉機能測定、Vignos and Brooke スコア、Borg スケール、6 分間歩行テスト、ミトコンドリア表現型、ミトコンドリア酸素化 3 回の訪問 : 1- 包含 2- 標準化された努力プロトコル 3- ベッカージストロフィー患者および自発的コントロールの場合、筋生検外側広筋

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • Hôpital Amiens Nord, Service de Neurologie
      • Lille、フランス
        • CHRU de Lille, Hôpital Swyngedhauw
      • Reims、フランス
        • Hôpital Sébastopol, CHU de Reims

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健常者と
  • 衰弱神経筋疾患のいずれかに罹患している被験者：ベッカー筋ジストロフィー顔面肩甲上腕ジストロフィー、四肢帯筋ジストロフィー、先天性ミオパチー、脊髄性筋萎縮症シャルコー・マリー・トゥース病および筋萎縮性側索硬化症、
  • 歩ける
  • 医学研究評議会によると、大腿四頭筋で少なくとも 4/5 の手動筋肉テストを提示する

除外基準:

  • 大腿四頭筋の筋骨格痛
  • その他の神経疾患
  • 心不全不整脈、コントロール不良の高血圧、狭心症
  • NYHAによると呼吸困難> 2
  • 末梢動脈疾患
  • BMI >30kg.m-2。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋酸素化
筋酸素化とガス交換の評価
他の：筋肉の酸素化
被験者は、等速性動力計に対して膝伸筋の等速性運動を行うように招待されます。 この取り組みの間、筋肉の酸素化と酸素消費量は、近赤外分光装置とガス交換測定装置で評価されます。 ベッカー型筋ジストロフィーの患者と健常対照者は、外側広筋の筋生検を受けるよう招待されます。
他の名前：
  • 筋生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の酸素化
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
膝伸筋の等速運動中に NIRS デバイスで評価したデオキシヘモグロビンのレベル
最初の評価の日に V1 にアクセス
筋肉の酸素化
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
膝伸筋の等速運動中のNIRSデバイスで評価されたデオキシヘモグロビンの動態
最初の評価の日に V1 にアクセス

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋の最大等速性強度
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
アイソキネティックダイナモメーターを使用した膝伸筋の最大努力中の最大モーメントの測定
最初の評価の日に V1 にアクセス
ガス交換
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
等速運動中の O2 および CO2 交換の測定
最初の評価の日に V1 にアクセス
MFMスコア
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
運動機能測定スコア (%) の評価。 神経筋疾患の影響を受けた人の機能的運動能力を測定することを可能にする定量的尺度。
最初の評価の日に V1 にアクセス
6 分間歩行テスト (MWT)
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
6 分間の歩行テスト中に実行された時間の評価
最初の評価の日に V1 にアクセス
ヴィグノス機能スケール
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
下肢機能評価のための 1 から 6 の Vignos スコアの評価
最初の評価の日に V1 にアクセス
ブルック機能スケール
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
上肢機能評価の 1 ～ 10 の Brooke スコア
最初の評価の日に V1 にアクセス
Medical Research Council 筋肉検査
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
Medical Research Council の評価 1 ～ 5 大腿四頭筋の筋力テストのスコア
最初の評価の日に V1 にアクセス
ミトコンドリアの表現型
時間枠：V1の少なくとも1週間後にV2で
外側広筋の筋繊維のミトコンドリア呼吸（酸素消費）
V1の少なくとも1週間後にV2で
ミトコンドリアのH2O2生成
時間枠：V1の少なくとも1週間後にV2で
外側広筋の筋線維のミトコンドリアH2O2産生
V1の少なくとも1週間後にV2で
筋肉の酸素化の動態
時間枠：最初の評価の日に V1 にアクセス
膝の伸筋の等速運動中のデオキシヘモグロビンのレベルの動態
最初の評価の日に V1 にアクセス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Vincent Tiffreau, MD、CHRU de Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月2日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月26日

最初の投稿 (推定)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013_29
  • 2014-A01157-40 (その他の識別子：ID RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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