Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izmok oxigenizálása a neuromuszkuláris betegségekben végzett erőfeszítés során (OXYNEMU)

2026. április 17. frissítette: University Hospital, Lille

Az izom oxigénellátásának módosulása erőfeszítés során a neuromuszkuláris betegségek 4 csoportjában az egészséges kontrollokhoz képest, valamint a mitokondriális funkció és a fenotípus értékelése

Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy az izom-oxigenizációs paraméterek módosultak izomdisztrófiákban a disztrofin károsodása vagy hiánya miatt.

Vizsgálatunk célja az izmok oxigenizációjának felmérése az erőkifejtés során különböző neuromuszkuláris betegségekben (dystrophinhoz kapcsolódó és nem kapcsolódó izomdisztrófiák, nem disztrófiás myopathiák és motoros neuron betegségek) összehasonlítva egy egészséges kontrollcsoporttal. A betegeket és a kontrollokat arra kérik, hogy végezzenek inframaximális, standardizált térdfeszítő erőkifejtést egy izokinetikus dinamométer segítségével. Az izmok oxigenizációs paramétereit közeli infravörös spektroszkópiai (NIRS) eszközzel értékelik.

A disztrofinnal összefüggő myopathiában szenvedő betegeknél izombiopsziát kell végezni a mitokondriális oxigenizációs paraméterek és a mitokondriális fenotípus elemzése céljából.

Hipotézisünk az, hogy az izom oxigénellátása károsodott disztrofin eredetű izomdisztrófiákban más neuromuszkuláris betegségekhez és egészséges kontrollokhoz képest az izomkapilláris erek erőfeszítés közbeni tágulásának hiánya és a mitokondriális funkció károsodása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kóros állapot (neuromuszkuláris betegségek) prospektív fiziológiai vizsgálata.

Az önkéntes résztvevők 5 csoportját vizsgálják meg:

1. 20 dystrophin eredetű izomdisztrófiában szenvedő alany (Becker Muscular Dystrophia) 2. Nem disztrofin károsodással összefüggő izomdisztrófiában szenvedő alany: 20 facioscapulohumeralis dystrophiában szenvedő alany és 20 végtag övben szenvedő alany3 nem izomdystrophiában.20 -dystrophiás myopathiák (veleszületett myopathiák) 4. 20 mozgásos betegségben szenvedő alany: amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), Charcot Marie Tooth-kór, Spinális izomsorvadás.

5. 20 egészséges kontroll Cél: felméri az izom oxigénellátásának változásait standardizált erőfeszítés során, és összehasonlítja a változókat a csoportok között. Elemezze a mitokondriális funkciót és fenotípust a BMD csoportban az egészséges kontrollokhoz képest. Eredmény: Izomoxigénezés közeli infravörös spektroszkópia paramétereivel; oxigénfogyasztás, izomfunkció mérés, Vignos és Brooke pontszám, Borg-skála, 6 perces séta teszt, mitokondriális fenotípus, mitokondriális oxigenizáció 3 vizit: 1- inklúzió 2- szabványos erőfeszítési protokoll 3- Becker-dystrophiás betegek és önkéntes kontrollok, izombiopszia Vastus Lateralis

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • Hôpital Amiens Nord, Service de Neurologie
      • Lille, Franciaország
        • CHRU de Lille, Hôpital Swyngedhauw
      • Reims, Franciaország
        • Hôpital Sébastopol, CHU de Reims

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alanyok és
  • az alábbi neuromuszkuláris betegségek egyike által érintett alanyok: Becker izomdisztrófia Facioscapulohumeralis dystrophia, végtagöv izomdisztrófia, veleszületett myopathia, spinális izomsorvadás Charcot Marie Tooth betegség és amiotrófiás laterális szklerózis,
  • tud járni
  • az Orvosi Kutatási Tanács szerint legalább 4/5 kézi izomteszt bemutatása a négyfejű izomzaton

Kizárási kritériumok:

  • a négyfejű izomzati fájdalom
  • egyéb neurológiai rendellenességek
  • Szívelégtelenség aritmia, kontrollálatlan magas vérnyomás, angina pectoris
  • dyspnoe >2 a NYHA szerint
  • Perifériás artériás betegség
  • BMI >30kg.m-2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: izom oxigenizáció
az izmok oxigenizációjának és gázcseréjének értékelése
Egyéb: izom oxigénellátása
Az alanyokat felkérik, hogy hajtsák végre a térdfeszítő izokinetikus erőkifejtését izokinetikus dinamométerrel szemben. Ennek során az izmok oxigénellátását és oxigénfogyasztását közeli infravörös spektroszkópiával és gázcsere mérőeszközzel értékelik. A Becker-féle izomdisztrófiában szenvedő betegeket és az egészséges kontrollokat felkérik a vastus lateralis izombiopsziájára.
Más nevek:
  • Izombiopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izom oxigénellátása
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
a NIRS eszközzel mért dezoxihemoglobin szint a térdfeszítők izokinetikus erőfeszítése során
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
a dezoxihemoglobin kinetikája a NIRS eszközzel mérve a térdfeszítők izokinetikus erőfeszítése során
az első értékelés napján Látogassa meg a V1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a térdfeszítők maximális izokinetikus ereje
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
a maximális nyomaték mérése a térdfeszítők maximális erőkifejtése során izokinetikus dinamométerrel
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Gázcsere
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
az izokinetikus erőfeszítés során az O2 és CO2 cserék mérése
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
MFM pontszám
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Motorfunkció Mérési pontszám (%-ban) értékelés. kvantitatív skála, amely lehetővé teszi egy neuromuszkuláris betegségben szenvedő személy funkcionális motoros képességeinek mérését.
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
6 perces gyaloglás teszt (MWT)
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
a 6 perces sétateszt során teljesített idő értékelése
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Vignos funkcionális mérlegek
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
az 1-től 6-ig terjedő Vignos-pontszám értékelése az alsó végtag funkcionális értékeléséhez
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Brooke funkcionális mérlegek
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
az 1-től 10-ig terjedő Brooke-pontszám a felső végtag funkcionális értékeléséhez
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Orvosi Kutatási Tanács Izomteszt
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Az Orvosi Kutatási Tanács értékelése 1-5 A négyfejű izmok izomvizsgálati pontszáma
az első értékelés napján Látogassa meg a V1
Mitokondriális fenotípus
Időkeret: a V2-nél legalább 1 héttel a V1 után
A vastus lateralis izomrostjainak mitokondriális légzése (O2 fogyasztás).
a V2-nél legalább 1 héttel a V1 után
Mitokondriális H2O2 termelés
Időkeret: a V2-nél legalább 1 héttel a V1 után
A vastus lateralis izomrostjainak mitokondriális H2O2 termelése
a V2-nél legalább 1 héttel a V1 után
Az izom oxigénellátásának kinetikája
Időkeret: az első értékelés napján Látogassa meg a V1
a dezoxihemoglobin szintjének kinetikája a térd extensorainak izokinetikus erőfeszítése során
az első értékelés napján Látogassa meg a V1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent Tiffreau, MD, CHRU de Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013_29
  • 2014-A01157-40 (Egyéb azonosító: ID RCB number, ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel