Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Oxigenação Muscular no Esforço nas Doenças Neuromusculares (OXYNEMU)

17 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Modificação da Oxigenação Muscular Durante o Esforço em 4 Grupos de Doenças Neuromusculares Comparadas a Controles Saudáveis ​​e Avaliação da Função Mitocondrial e do Fenótipo

Estudos anteriores mostraram modificações nos parâmetros de oxigenação muscular em distrofias musculares devido a um comprometimento ou ausência de distrofina.

Nosso estudo visa avaliar a oxigenação muscular durante o esforço em diferentes doenças neuromusculares (distrofias musculares relacionadas e não relacionadas à distrofina, miopatias não distróficas e doenças do neurônio motor) em comparação com um grupo de controles saudáveis. Pacientes e controles são convidados a realizar um esforço inframáximo e padronizado dos extensores do joelho por meio de um dinamômetro isocinético. Os parâmetros de oxigenação muscular são avaliados por meio de um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).

Em pacientes afetados por miopatias relacionadas à distrofina, uma biópsia muscular será realizada para analisar parâmetros de oxigenação mitocondrial e fenótipo mitocondrial.

Nossa hipótese é que a oxigenação muscular é prejudicada em distrofias musculares relacionadas à distrofina em comparação com outras doenças neuromusculares e controles saudáveis ​​devido à falta de dilatação dos vasos capilares musculares durante o esforço e comprometimento da função mitocondrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo fisiológico prospectivo em uma condição patológica (doenças neuromusculares).

Serão investigados 5 grupos de participantes voluntários:

1. 20 indivíduos afetados por distrofia muscular relacionada à distrofina (distrofia muscular de Becker) 2. indivíduos afetados por distrofia muscular não relacionada ao comprometimento da distrofina: 20 indivíduos afetados por distrofia facioescapuloumeral e 20 indivíduos afetados por distrofia muscular da cintura escapular 3. 20 indivíduos afetados por distrofia não -miopatias distróficas (miopatias congênitas) 4. 20 indivíduos afetados por doenças motoras: esclerose lateral amiotrófica (ALS), doença de Charcot Marie Tooth, atrofia muscular espinhal.

5. 20 controles saudáveis ​​Objetivo: avaliar as modificações da oxigenação muscular durante um esforço padronizado e comparar as variáveis ​​entre os grupos. Analisar a função mitocondrial e o fenótipo no grupo BMD em comparação com controles saudáveis ​​Resultado: Parâmetros de Oxigenação Muscular por Espectroscopia de Infravermelho Próximo; consumo de oxigênio, medida da função muscular, pontuação de Vignos e Brooke, escala de Borg, teste de caminhada de 6 minutos, fenótipo mitocondrial, oxigenação mitocondrial 3 visitas: 1- inclusão 2- protocolo de esforço padronizado 3- para pacientes com distrofia de Becker e controles voluntários, biópsia muscular do Vasto lateral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Hôpital Amiens Nord, Service de Neurologie
      • Lille, França
        • CHRU de Lille, Hôpital Swyngedhauw
      • Reims, França
        • Hôpital Sébastopol, CHU de Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​e
  • indivíduos afetados por uma das seguintes doenças neuromusculares: distrofia muscular de Becker, distrofia facioescapuloumeral, distrofia muscular da cintura escapular, miopatia congênita, atrofia muscular espinhal, doença de Charcot Marie Tooth e esclerose lateral amiotrófica,
  • capaz de andar
  • apresentando um teste muscular manual de pelo menos 4/5 no quadríceps de acordo com o Conselho de pesquisa médica

Critério de exclusão:

  • dor musculoesquelética do quadríceps
  • outros distúrbios neurológicos
  • Insuficiência cardíaca arritmia, hipertensão não controlada, angina pectoris
  • dispneia >2 de acordo com a NYHA
  • Doença na artéria periférica
  • IMC >30kg.m-2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: oxigenação muscular
avaliação da oxigenação muscular e trocas gasosas
Outro: oxigenação muscular
Os sujeitos serão convidados a realizar um esforço isocinético dos extensores do joelho contra um dinamômetro isocinético. Durante esse esforço, a oxigenação muscular e o consumo de oxigênio serão avaliados com um aparelho de espectroscopia de infravermelho próximo e um aparelho de medição de trocas gasosas. Os pacientes afetados pela distrofia muscular de Becker e os controles saudáveis ​​serão convidados a fazer uma biópsia muscular do vasto lateral.
Outros nomes:
  • Biópsia muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação muscular
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
nível de desoxihemoglobina avaliado com o aparelho NIRS durante o esforço isocinético dos extensores do joelho
no dia da primeira avaliação Visita V1
Oxigenação muscular
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
cinética da desoxihemoglobina avaliada com o aparelho NIRS durante o esforço isocinético dos extensores do joelho
no dia da primeira avaliação Visita V1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força isocinética máxima dos extensores do joelho
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
medidas do momento máximo durante um esforço máximo dos extensores do joelho com um dinamômetro isocinético
no dia da primeira avaliação Visita V1
Troca gasosa
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
medições das trocas de O2 e CO2 durante o esforço isocinético
no dia da primeira avaliação Visita V1
Pontuação MFM
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
Avaliação da pontuação da Medida da Função Motora (em %). escala quantitativa que permite medir as habilidades motoras funcionais de uma pessoa acometida por uma doença neuromuscular.
no dia da primeira avaliação Visita V1
Teste de Caminhada de 6 Minutos (MWT)
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
avaliação do tempo realizado durante um teste de caminhada de 6 minutos
no dia da primeira avaliação Visita V1
Escalas funcionais Vignos
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
avaliação do escore de Vignos de 1 a 6 para avaliação funcional de membros inferiores
no dia da primeira avaliação Visita V1
Escalas funcionais de Brooke
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
o escore Brooke de 1 a 10 para avaliação funcional do membro superior
no dia da primeira avaliação Visita V1
Conselho de Pesquisa Médica Testes musculares
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
Avaliação do Conselho de Pesquisa Médica 1 a 5 Pontuação do teste muscular dos músculos quadríceps
no dia da primeira avaliação Visita V1
Fenótipo mitocondrial
Prazo: em V2 pelo menos 1 semana após V1
Respiração mitocondrial (consumo de O2) das fibras musculares do vasto lateral
em V2 pelo menos 1 semana após V1
Produção mitocondrial de H2O2
Prazo: em V2 pelo menos 1 semana após V1
Produção mitocondrial de H2O2 nas fibras musculares do vasto lateral
em V2 pelo menos 1 semana após V1
cinética da oxigenação muscular
Prazo: no dia da primeira avaliação Visita V1
cinética do nível de desoxihemoglobina durante o esforço isocinético dos extensores do joelho
no dia da primeira avaliação Visita V1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Tiffreau, MD, CHRU de Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013_29
  • 2014-A01157-40 (Outro identificador: ID RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Neuromusculares

Ensaios clínicos em oxigenação muscular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever