이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경근 질환의 노력에서 근육 산소화 (OXYNEMU)

2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

건강한 대조군과 비교한 신경근 질환의 4개 그룹에서 노력 중 근육 산소화 변형, 미토콘드리아 기능 및 표현형 평가

이전 연구에서는 디스트로핀의 손상 또는 부재로 인한 근이영양증에서 근육 산소화 매개변수의 수정을 보여주었습니다.

우리의 연구는 건강한 대조군 그룹과 비교하여 다양한 신경근 질환(디스트로핀과 관련되거나 관련되지 않은 근이영양증, 비이영양성 근병증 및 운동 신경 질환)에서 노력하는 동안 근육 산소화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자와 대조군은 isokinetic dynamometer를 사용하여 무릎 신전근의 표준화된 최대 이하 노력을 수행하도록 초대됩니다. 근적외선 분광법(NIRS) 장치를 통해 근육 산소화 매개변수를 평가합니다.

디스트로핀 관련 근병증에 의해 영향을 받은 환자에서, 미토콘드리아 산소화 매개변수 및 미토콘드리아 표현형을 분석하기 위해 근육 생검이 수행될 것입니다.

우리의 가설은 다른 신경근 질환 및 건강한 대조군과 비교하여 디스트로핀 관련 근이영양증에서 근육 산소 공급이 노력하는 동안 근육 모세관 확장 부족 및 미토콘드리아 기능 손상으로 인해 손상된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 병리학적 상태(신경근 질환)에 대한 전향적 생리학적 연구입니다.

5개의 자발적 참가자 그룹이 조사됩니다.

1. 디스트로핀 관련 근이영양증(베커 근이영양증) 20명 2. 디스트로핀 손상과 관련 없는 근이영양증 환자 : 안면견갑상완 이영양증 20명 및 림대 근이영양증 20명 3. 비장애 20명 -이영양성 근병증(선천성 근병증) 4. 운동 질환에 영향을 받는 20명의 피험자: 근위축성 측삭 경화증(ALS), 샤르코 마리 투스병, 척수 근육 위축증.

5. 20가지 건강한 대조군 목표: 표준화된 노력 동안 근육 산소화 변화를 평가하고 그룹 간 변수를 비교합니다. 건강한 대조군과 비교하여 BMD 그룹의 미토콘드리아 기능 및 표현형 분석 결과: 근적외선 분광법 매개변수에 의한 근육 산소화; 산소 소비량, 근육 기능 측정, Vignos 및 Brooke 점수, Borg 척도, 6분 걷기 테스트, 미토콘드리아 표현형, 미토콘드리아 산소화 3회 방문: 1- 포함 2- 표준화된 노력 프로토콜 3- 베커 이영양증 환자 및 자발적 통제, 근육 생검 바스투스 라테랄리스

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • Hôpital Amiens Nord, Service de Neurologie
      • Lille, 프랑스
        • CHRU de Lille, Hôpital Swyngedhauw
      • Reims, 프랑스
        • Hôpital Sébastopol, CHU de Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목과
  • 다음 신경근 질환 중 하나에 의해 영향을 받는 피험자: 베커 근이영양증 안면견갑상완 이영양증, 림대 근이영양증, 선천성 근육병증, 척수 근육 위축 샤르코 마리 투스병 및 근위축성 측삭 경화증,
  • 걸을 수
  • 의학 연구 위원회에 따라 대퇴사두근에서 최소 4/5의 수동 근육 테스트 제시

제외 기준:

  • 대퇴사두근의 근골격계 통증
  • 다른 신경 장애
  • 심부전 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 협심증
  • NYHA에 따른 호흡곤란>2
  • 말초 동맥 질환
  • BMI >30kg.m-2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근육 산소화
근육 산소화 및 가스 교환 평가
다른: 근육 산소화
피험자는 등속성 동력계에 대해 무릎 신근의 등속성 노력을 수행하도록 초대됩니다. 이 노력 동안 근적외선 분광기 및 가스 교환 측정 장치를 사용하여 근육 산소화 및 산소 소비를 평가합니다. Becker 근이영양증 및 건강한 대조군의 영향을 받는 환자는 외측광근의 근육 생검을 받도록 초대됩니다.
다른 이름들:
  • 근육 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 산소화
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
무릎 신전근의 등속성 노력 동안 NIRS 장치로 평가된 데옥시헤모글로빈 수준
1차 평가 당일 방문 V1
근육 산소화
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
무릎 신전근의 등속성 노력 동안 NIRS 장치로 평가된 디옥시헤모글로빈의 동역학
1차 평가 당일 방문 V1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신전근의 최대 등속성 근력
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
isokinetic dynamometer로 무릎 신전근의 최대 노력 동안 최대 모멘트 측정
1차 평가 당일 방문 V1
가스 교환
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
isokinetic 노력 동안 O2 및 CO2 교환 측정
1차 평가 당일 방문 V1
MFM 점수
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
운동 기능 측정 점수(%) 평가. 신경근 질환의 영향을 받는 사람의 기능적 운동 능력을 측정할 수 있는 정량적 척도입니다.
1차 평가 당일 방문 V1
6분 걷기 테스트(MWT)
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
6분 보행 테스트 동안 수행된 시간 평가
1차 평가 당일 방문 V1
Vignos 기능 척도
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
하지 기능 평가를 위한 1~6 Vignos 점수 평가
1차 평가 당일 방문 V1
Brooke 기능 저울
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
상지 기능 평가를 위한 1-10 Brooke 점수
1차 평가 당일 방문 V1
의료 연구 협의회 근육 테스트
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
의료 연구 위원회의 평가 1~5 대퇴사두근의 근육 테스트 점수
1차 평가 당일 방문 V1
미토콘드리아 표현형
기간: V1 이후 V2에서 최소 1주일
외측광근 근섬유의 미토콘드리아 호흡(O2 소비)
V1 이후 V2에서 최소 1주일
미토콘드리아 H2O2 생산
기간: V1 이후 V2에서 최소 1주일
외측광근 근육 섬유의 미토콘드리아 H2O2 생산
V1 이후 V2에서 최소 1주일
근육 산소 공급의 동역학
기간: 1차 평가 당일 방문 V1
무릎 신전근의 등속성 노력 동안의 데옥시헤모글로빈 수치의 역학
1차 평가 당일 방문 V1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Tiffreau, MD, CHRU de Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013_29
  • 2014-A01157-40 (기타 식별자: ID RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경근 질환에 대한 임상 시험

근육 산소화에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다