Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насыщение мышц кислородом при нервно-мышечных заболеваниях (OXYNEMU)

17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Модификация оксигенации мышц при нагрузке в 4 группах нервно-мышечных заболеваний по сравнению со здоровым контролем, а также оценка митохондриальной функции и фенотипа

Предыдущие исследования показали изменения параметров оксигенации мышц при мышечных дистрофиях из-за нарушения или отсутствия дистрофина.

Наше исследование направлено на оценку оксигенации мышц во время усилий при различных нервно-мышечных заболеваниях (мышечные дистрофии, связанные и не связанные с дистрофином, недистрофические миопатии и заболевания двигательных нейронов) по сравнению с группой здоровых людей. Пациентам и контрольной группе предлагается выполнить инфрамаксимальное стандартизированное усилие разгибателей колена с помощью изокинетического динамометра. Параметры оксигенации мышц оцениваются с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).

У пациентов, страдающих миопатиями, связанными с дистрофином, будет выполнена биопсия мышц для анализа параметров митохондриальной оксигенации и митохондриального фенотипа.

Наша гипотеза заключается в том, что оксигенация мышц нарушена при мышечных дистрофиях, связанных с дистрофином, по сравнению с другими нервно-мышечными заболеваниями и здоровыми людьми из-за отсутствия расширения мышечных капиллярных сосудов во время нагрузки и нарушения функции митохондрий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование является проспективным физиологическим исследованием при патологическом состоянии (нервно-мышечные заболевания).

Будут исследованы 5 групп добровольных участников:

1. 20 субъектов, страдающих мышечной дистрофией, связанной с дистрофином (мышечная дистрофия Беккера) 2. Субъекты, страдающие мышечной дистрофией, не связанной с нарушением дистрофина: 20 субъектов, страдающих фацио-лопаточно-плечевой дистрофией, и 20 субъектов, страдающих мышечной дистрофией пояса конечностей 3. 20 субъектов, страдающих не -дистрофические миопатии (Врожденные миопатии) 4. 20 человек, страдающих двигательными заболеваниями: боковой амиотрофический склероз (БАС), болезнь Шарко-Мари-Тута, спинальная мышечная атрофия.

5. 20 здоровых контролей Цель: оценить изменения мышечной оксигенации во время стандартного усилия и сравнить переменные между группами. Анализ митохондриальной функции и фенотипа в группе с МПК по сравнению со здоровым контролем. Результат: оксигенация мышц по параметрам ближней инфракрасной спектроскопии; потребление кислорода, оценка мышечной функции, оценка Виньоса и Брука, шкала Борга, тест 6-минутной ходьбы, митохондриальный фенотип, митохондриальная оксигенация Боковая широкая мышца бедра

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Hôpital Amiens Nord, Service de Neurologie
      • Lille, Франция
        • CHRU de Lille, Hôpital Swyngedhauw
      • Reims, Франция
        • Hôpital Sébastopol, CHU de Reims

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты и
  • субъекты, страдающие одним из следующих нервно-мышечных заболеваний: мышечная дистрофия Беккера, плечелопаточно-лицевая дистрофия, мышечная дистрофия пояса конечностей, врожденная миопатия, спинальная мышечная атрофия, болезнь Шарко-Мари-Тута и боковой амиотрофический склероз,
  • в состоянии ходить
  • представляя мануальное мышечное тестирование не менее 4/5 на четырехглавой мышце в соответствии с Советом по медицинским исследованиям

Критерий исключения:

  • скелетно-мышечная боль четырехглавой мышцы
  • другие неврологические расстройства
  • Сердечная недостаточность, аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия, стенокардия
  • одышка >2 по шкале NYHA
  • Болезнь периферических артерий
  • ИМТ >30кг.м-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оксигенация мышц
оценка оксигенации мышц и газообмена
Другой: насыщение мышц кислородом
Субъектам будет предложено выполнить изокинетическое усилие разгибателей колена на изокинетическом динамометре. Во время этих усилий мышечная оксигенация и потребление кислорода будут оцениваться с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области и устройства для измерения газообмена. Пациенты, страдающие мышечной дистрофией Беккера, и здоровые люди будут приглашены на биопсию латеральной широкой мышцы бедра.
Другие имена:
  • Мышечная биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
уровень дезоксигемоглобина, определяемый с помощью устройства NIRS во время изокинетического усилия разгибателей коленного сустава
в день первой оценки Посетите V1
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
кинетика дезоксигемоглобина, оцененная с помощью устройства NIRS во время изокинетического усилия разгибателей колена
в день первой оценки Посетите V1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальная изокинетическая сила разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
измерение максимального момента при максимальном усилии разгибателей колена с помощью изокинетического динамометра
в день первой оценки Посетите V1
Газообмен
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
измерения обмена O2 и CO2 во время изокинетического усилия
в день первой оценки Посетите V1
Оценка MFM
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
Оценка моторной функции (в %). количественная шкала, позволяющая измерить функциональные двигательные способности человека, страдающего нервно-мышечным заболеванием.
в день первой оценки Посетите V1
Тест 6-минутной ходьбы (MWT)
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
оценка времени выполнения 6-минутного теста ходьбы
в день первой оценки Посетите V1
Функциональные весы Виньоса
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
оценка по шкале Vignos от 1 до 6 для функциональной оценки нижних конечностей
в день первой оценки Посетите V1
Функциональные весы Брука
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
оценка по Бруку от 1 до 10 для функциональной оценки верхних конечностей
в день первой оценки Посетите V1
Мышечный совет по медицинским исследованиям
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
Оценка Медицинского исследовательского совета от 1 до 5 Оценка мышечного тестирования четырехглавой мышцы
в день первой оценки Посетите V1
Митохондриальный фенотип
Временное ограничение: в V2 по крайней мере через 1 неделю после V1
Митохондриальное дыхание (потребление О2) мышечных волокон латеральной широкой мышцы бедра
в V2 по крайней мере через 1 неделю после V1
Митохондриальное производство H2O2
Временное ограничение: в V2 по крайней мере через 1 неделю после V1
Митохондриальная продукция H2O2 мышечными волокнами латеральной широкой мышцы бедра
в V2 по крайней мере через 1 неделю после V1
кинетика оксигенации мышц
Временное ограничение: в день первой оценки Посетите V1
кинетика уровня дезоксигемоглобина при изокинетическом усилии разгибателей коленного сустава
в день первой оценки Посетите V1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Tiffreau, MD, CHRU de Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013_29
  • 2014-A01157-40 (Другой идентификатор: ID RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться