Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotlenienie mięśni podczas wysiłku w chorobach nerwowo-mięśniowych (OXYNEMU)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Modyfikacja dotlenienia mięśni podczas wysiłku w 4 grupach chorób nerwowo-mięśniowych w porównaniu ze zdrowymi kontrolami oraz ocena funkcji i fenotypu mitochondriów

Wcześniejsze badania wykazały modyfikacje parametrów utlenowania mięśni w dystrofiach mięśniowych z powodu upośledzenia lub braku dystrofiny.

Nasze badanie ma na celu ocenę utlenowania mięśni podczas wysiłku w różnych chorobach nerwowo-mięśniowych (dystrofie mięśniowe związane i niezwiązane z dystrofiną, miopatie niedystroficzne i choroby neuronu ruchowego) w porównaniu z grupą zdrowych osób kontrolnych. Pacjentów i grupę kontrolną zachęca się do wykonania inframaksymalnego, znormalizowanego wysiłku prostowników stawu kolanowego za pomocą dynamometru izokinetycznego. Parametry natlenienia mięśni ocenia się za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

U pacjentów dotkniętych miopatiami związanymi z dystrofiną zostanie wykonana biopsja mięśnia w celu analizy parametrów utlenowania mitochondriów oraz fenotypu mitochondriów.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​dotlenienie mięśni jest upośledzone w dystrofiach mięśniowych związanych z dystrofiną w porównaniu z innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi i zdrowymi kontrolami z powodu braku rozszerzenia naczyń włosowatych mięśni podczas wysiłku i upośledzenia funkcji mitochondriów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym badaniem fizjologicznym w stanie patologicznym (choroby nerwowo-mięśniowe).

Zbadanych zostanie 5 grup dobrowolnych uczestników:

1. 20 osób dotkniętych dystrofią mięśniową związaną z dystrofiną (dystrofia mięśniowa Beckera) 2. Osoby dotknięte dystrofią mięśniową niezwiązaną z dystrofią: 20 osób dotkniętych dystrofią twarzowo-łopatkowo-ramienną i 20 osób dotkniętych dystrofią mięśniową obręczy kończyn dolnych 3. 20 pacjentów dotkniętych dystrofią niezwiązaną -miopatie dystroficzne (miopatie wrodzone) 4. 20 osób dotkniętych chorobami narządu ruchu: stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Charcota-Mariego Tootha, rdzeniowy zanik mięśni.

5. 20 zdrowych osób kontrolnych Cel: ocena modyfikacji utlenowania mięśni podczas standardowego wysiłku i porównanie zmiennych między grupami. Analiza funkcji i fenotypu mitochondriów w grupie BMD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami Wynik: Natlenienie mięśni za pomocą parametrów spektroskopii w bliskiej podczerwieni; zużycie tlenu, pomiar funkcji mięśni, skala Vignosa i Brooke'a, skala Borga, 6-minutowy test marszu, fenotyp mitochondriów, natlenienie mitochondriów 3 wizyty: 1- włączenie 2- standardowy protokół wysiłku 3- dla pacjentów z dystrofią Beckera i dobrowolnych kontroli, biopsja mięśnia Vastus lateralis

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Hôpital Amiens Nord, Service de Neurologie
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille, Hôpital Swyngedhauw
      • Reims, Francja
        • Hôpital Sébastopol, CHU de Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe i
  • osoby dotknięte jedną z następujących chorób nerwowo-mięśniowych: dystrofia mięśniowa Beckera, dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna, dystrofia obręczy mięśniowej kończyn, miopatia wrodzona, rdzeniowy zanik mięśni, choroba Charcota-Mariego Tootha, stwardnienie zanikowe boczne,
  • w stanie chodzić
  • przedstawiając ręczne badanie mięśni co najmniej 4/5 mięśnia czworogłowego zgodnie z Radą ds. Badań Medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • bóle mięśniowo-szkieletowe mięśnia czworogłowego
  • inne zaburzenia neurologiczne
  • Zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, dusznica bolesna
  • duszność >2 wg NYHA
  • Chorobę tętnic obwodowych
  • BMI >30kg.m-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natlenienie mięśni
ocena utlenowania mięśni i wymiany gazowej
Inny: dotlenienie mięśni
Badani zostaną poproszeni o wykonanie wysiłku izokinetycznego prostowników stawu kolanowego na dynamometrze izokinetycznym. Podczas tego wysiłku dotlenienie mięśni i zużycie tlenu będą oceniane za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni i urządzenia do pomiaru wymiany gazowej. Pacjenci dotknięci dystrofią mięśniową Beckera oraz osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostaną zaproszone na biopsję mięśnia obszernego bocznego.
Inne nazwy:
  • Biopsja mięśnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
poziom dezoksyhemoglobiny oceniany aparatem NIRS podczas wysiłku izokinetycznego prostowników stawu kolanowego
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
kinetyka dezoksyhemoglobiny oceniana aparatem NIRS podczas wysiłku izokinetycznego prostowników stawu kolanowego
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna siła izokinetyczna prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
pomiary maksymalnego momentu podczas maksymalnego wysiłku prostowników stawu kolanowego za pomocą dynamometru izokinetycznego
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
pomiary wymian O2 i CO2 podczas wysiłku izokinetycznego
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Wynik MMF
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Ocena wyniku pomiaru funkcji motorycznych (w %). skala ilościowa umożliwiająca pomiar czynnościowych zdolności motorycznych osoby dotkniętej chorobą nerwowo-mięśniową.
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
6-minutowy test marszu (MWT)
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
ocena czasu w teście 6-minutowego marszu
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Skale funkcjonalne Vignosa
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
ocena w skali Vignosa od 1 do 6 dla oceny czynnościowej kończyny dolnej
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Skale funkcjonalne Brooke'a
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
ocena Brooke'a od 1 do 10 dla oceny funkcjonalnej kończyny górnej
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Badanie mięśni Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Ocena Medical Research Council od 1 do 5 Wynik testu mięśnia czworogłowego uda
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
Fenotyp mitochondrialny
Ramy czasowe: w V2 co najmniej 1 tydzień po V1
Oddychanie mitochondrialne (zużycie O2) włókien mięśniowych mięśnia obszernego bocznego
w V2 co najmniej 1 tydzień po V1
Produkcja mitochondrialnego H2O2
Ramy czasowe: w V2 co najmniej 1 tydzień po V1
Produkcja mitochondrialnego H2O2 włókien mięśniowych mięśnia obszernego bocznego
w V2 co najmniej 1 tydzień po V1
kinetyka dotlenienia mięśni
Ramy czasowe: w dniu pierwszej oceny Wizyta V1
kinetyka poziomu dezoksyhemoglobiny podczas wysiłku izokinetycznego prostowników stawu kolanowego
w dniu pierwszej oceny Wizyta V1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Tiffreau, MD, CHRU de Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_29
  • 2014-A01157-40 (Inny identyfikator: ID RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dotlenienie mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj