ST上昇型心筋梗塞患者における陽電子放出断層撮影法を用いた左室リモデリング、冠動脈内皮機能および心筋線維症との関係 (REMOD-TEP)
2026年6月17日 更新者:University Hospital, Caen
ST上昇を伴う急性冠症候群の退行に伴う陽電子放出断層撮影における冠動脈内皮機能および心筋線維症の評価 : 左心室リモデリングとの関係
左心室リモデリングは、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者によくみられる合併症であり、心不全につながる可能性があります。
この病態生理学的プロセスには、血行動態、代謝、および炎症メカニズムが関与しています。
最近のデータは、心筋の遠隔の非梗塞関連領域も関与していることを示しました。
STEMI 患者のリモート ゾーンにおける冠動脈内皮機能または心筋線維症の評価に関するデータはありません。
これらのパラメーターと左心室リモデリングとの相関関係は不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandy
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Caen、Normandy、フランス、14000
- CHU de Caen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初のST上昇型心筋梗塞
- 一次経皮的冠動脈インターベンション (TIMI 3)
- 単一血管冠動脈疾患
- 18歳以上
- 日付と署名のあるインフォームド コンセント
- フランス語の書き言葉と話し言葉
- 社会保障保険の受給者
除外基準:
- 一次経皮的冠動脈インターベンションなし
- 一次経皮的冠動脈インターベンション後のTIMI 0-2
- 重大な 2 血管または 3 血管の冠動脈疾患 (他の 2 本の冠動脈の少なくとも 1 本で > 70% の狭窄)
- STEMI以前の心筋梗塞の既往歴
- 機械的合併症(虚血性僧帽弁閉鎖不全症、心室中隔欠損症、心タンポナーデ)または心不全の臨床徴候
- 妊娠中および/または授乳中
- 18歳未満または後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:STEMI
この研究に含まれるすべての患者(1群)
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冠動脈内皮機能は、(15)-O水陽電子放出断層撮影法および寒冷昇圧試験を使用して評価されます。
テストに対する反応は、心筋血流の増加率によって定義されます。
線維症、炎症、内皮機能の評価は、バイオマーカーを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈内皮機能の測定
時間枠:3ヶ月
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急性冠動脈症候群 STEMI の 3 か月後 ST セグメント (心筋梗塞領域および「リモート」のセグメント) .
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3ヶ月
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線維化の測定
時間枠:3ヶ月
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急性冠動脈症候群 STEMI の 3 か月後 ST セグメント (心筋梗塞領域および「リモート」のセグメント) .
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイオマーカーを、冠動脈内皮機能、炎症および心筋線維症の局所的および全体的パラメータと、左心室リモデリングおよび心臓磁気共鳴画像法の早期心エコーパラメータと相関させる
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Farzin GF BEYGUI, PhD、University Hospital, Caen
- スタディチェア:Alain MA Manrique, PhD、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月13日
一次修了 (実際)
2024年10月29日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (推定)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。