Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal kamrai remodelling, a coronaria endothel funkció és a szívizom fibrózis közötti kapcsolat pozitronemissziós tomográfia alkalmazásával ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél (REMOD-TEP)

2026. június 17. frissítette: University Hospital, Caen

A szívkoszorúér-endothel funkció és a szívizom fibrózis értékelése pozitronemissziós tomográfiában az emelkedett ST szegmenssel járó akut koszorúér-szindróma csökkenésével: kapcsolat a bal kamra remodellációjával

A bal kamrai remodelling gyakori szövődmény az ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél, és szívelégtelenséghez vezethet. Ebben a patofiziológiás folyamatban hemodinamikai, metabolikus és gyulladásos mechanizmusok vesznek részt. A legújabb adatok azt mutatták, hogy a szívizom távoli, nem infarktushoz kapcsolódó régiója is érintett. Nincs adat a szívkoszorúér endothel funkciójának vagy a szívizom fibrózisának értékeléséről a távoli zónában STEMI-ben szenvedő betegeknél. E paraméterek és a bal kamrai remodelling közötti összefüggés nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Franciaország, 14000
        • CHU de Caen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első ST-elevációs szívinfarktus
  • Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás (TIMI 3)
  • Egyedényes koszorúér-betegség
  • Életkor 18 év felett
  • Tájékozott hozzájárulás dátummal és aláírással
  • Írott és beszélt franciául
  • Társadalombiztosítás kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Nincs elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás
  • TIMI 0-2 primer percutan coronariaintervenció után
  • Jelentős két- vagy hároméres koszorúér-betegség (>70%-os szűkület a másik két koszorúér közül legalább az egyikben)
  • Szívinfarktus a múltban a STEMI előtt
  • Mechanikai szövődmény (ischaemiás mitralis regurgitáció, interventricularis septum defektus, szívtamponád) vagy a szívelégtelenség klinikai tünetei
  • Terhes és/vagy szoptató
  • 18 év alatti kor vagy gyámság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: STEMI
A vizsgálatba bevont összes beteg (1 kar)
Egyéb: (15)-O víz pozitronemissziós tomográfia és biomarkerek
A koszorúér endothel funkcióját (15)-O víz-pozitronemissziós tomográfia és hidegnyomás-teszt segítségével értékeljük. A tesztre adott választ a szívizom véráramlásának százalékos növekedése határozza meg. A fibrózis, gyulladás és endothel funkció felmérése biomarkerek segítségével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívkoszorúér endothel funkciójának mérése
Időkeret: 3 hónap
3 hónappal akut koszorúér-szindróma után STEMI egy ST szegmens (szegmensek a szívinfarktusos területen és "távoli").
3 hónap
A fibrózis mérése
Időkeret: 3 hónap
3 hónappal akut koszorúér-szindróma után STEMI egy ST szegmens (szegmensek a szívinfarktusos területen és "távoli").
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biomarkerek korrelációja a koszorúér endothel funkciójának lokális és globális paramétereivel, a gyulladással és a szívizom fibrózisával a bal kamrai remodelling korai echokardiográfiás paramétereivel és a szívmágneses rezonancia képalkotással
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

Société Française de Cardiologie

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
  • Tanulmányi szék: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 27.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A01650-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel