ST 상승 심근경색 환자에서 양전자방출단층촬영을 이용한 좌심실 재형성, 관상동맥내피기능 및 심근섬유증과의 관계 (REMOD-TEP)
2022년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
ST분절 상승을 동반한 급성관상동맥증후군의 쇠퇴에 따른 양전자방출단층촬영에서 관상동맥내피기능 및 심근섬유증의 평가 : 좌심실 재형성과의 관계
좌심실 재형성은 ST 상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 흔한 합병증이며 심부전으로 이어질 수 있습니다.
혈역학, 대사 및 염증 기전이 이 병태생리학적 과정에 관여합니다.
최근 데이터는 심근의 원격, 비경색 관련 영역도 관련되어 있음을 보여주었습니다.
STEMI 환자의 원격 영역에서 관상 내피 기능 또는 심근 섬유증 평가에 대한 데이터는 없습니다.
이러한 매개변수와 좌심실 재형성 사이의 상관관계는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 ST 상승 심근 경색
- 1차 경피 관상동맥 중재술(TIMI 3)
- 단일 혈관 관상 동맥 질환
- 만 18세 이상
- 날짜가 기입되고 서명된 정보에 입각한 동의서
- 쓰기 및 말하기 프랑스어
- 사회 보장 보험 수혜자
제외 기준:
- 1차 경피 관상동맥 중재술 없음
- 1차 경피 관상동맥 중재술 후 TIMI 0-2
- 심각한 2-혈관 또는 3-혈관 관상동맥 질환(다른 2개의 관상동맥 중 적어도 하나에서 > 70% 협착)
- STEMI 전 심근경색 과거력
- 기계적 합병증(허혈성 승모판 역류, 심실간 중격 결손, 심장 압전) 또는 심부전의 임상 징후
- 임신 및/또는 수유
- 18세 미만 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스테미
이 연구에 포함된 모든 환자(1개 팔)
|
관상 내피 기능은 (15)-O 물 양전자 방출 단층 촬영 및 냉압 테스트를 사용하여 평가됩니다.
검사에 대한 반응은 심근 혈류 증가율로 정의됩니다.
섬유증, 염증 및 내피 기능의 평가는 바이오마커를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 내피 기능 측정
기간: 3 개월
|
급성 관상 동맥 증후군 STEMI 후 3개월 ST 세그먼트(심근 경색 영역 및 "원격" 세그먼트) .
|
3 개월
|
|
섬유증 측정
기간: 3 개월
|
급성 관상 동맥 증후군 STEMI 후 3개월 ST 세그먼트(심근 경색 영역 및 "원격" 세그먼트) .
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관상 동맥 내피 기능, 염증 및 심근 섬유증의 국소 및 전체 매개변수와 바이오마커를 좌심실 재형성 및 심장 자기 공명 영상의 조기 심초음파 매개변수와 연관
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Farzin GF BEYGUI, PhD, CHU CAEN
- 연구 의자: Alain MA Manrique, PhD, CHU CAEN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01650-49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
-
Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
-
St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도