Vasemman kammion uudelleenmuotoilun, sepelvaltimon endoteelin toiminnan ja sydänlihaksen fibroosin välinen suhde positroniemissiotomografialla potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (REMOD-TEP)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen
Sepelvaltimon endoteelin toiminnan ja sydänlihaksen fibroosin arviointi positroniemissiotomografiassa akuutin sepelvaltimon oireyhtymän hiipuessa kohonneen ST-segmentin kanssa: Suhde vasemman kammion uudelleenmuodostukseen
Vasemman kammion uusiutuminen on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI), ja se voi johtaa sydämen vajaatoimintaan.
Hemodynaamiset, metaboliset ja tulehdusmekanismit ovat mukana tässä patofysiologisessa prosessissa.
Viimeaikaiset tiedot osoittivat, että myös syrjäinen, ei-infarktiin liittyvä sydänlihaksen alue on osallisena.
STEMI-potilaiden sepelvaltimon endoteelin toiminnan tai sydänlihaksen fibroosin arvioinnista syrjäisellä alueella ei ole tietoa.
Näiden parametrien ja vasemman kammion uudelleenmuodostumisen välistä korrelaatiota ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen ST-korkeusperäinen sydäninfarkti
- Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (TIMI 3)
- Yksi suonen sepelvaltimotauti
- Ikä yli 18 vuotta
- Ilmoitettu suostumus päivätty ja allekirjoitettu
- Kirjoitettu ja puhuttu ranskaa
- Sosiaalivakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei primaarista perkutaanista sepelvaltimon interventiota
- TIMI 0-2 primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen
- Merkittävä kahden tai kolmen suonen sepelvaltimotauti (> 70 % ahtauma vähintään yhdessä kahdesta muusta sepelvaltimosta)
- Aiempi sydäninfarkti ennen STEMI:tä
- Mekaaninen komplikaatio (iskeeminen mitraalisen regurgitaatio, kammioiden väliseinän vika, sydämen tamponadi) tai sydämen vajaatoiminnan kliiniset merkit
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Ikä alle 18 vuotta tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: STEMI
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat (1 haara)
|
Sepelvaltimon endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä (15)-O-vesipositroniemissiotomografiaa ja kylmäpainetestiä.
Testin vaste määritellään sydänlihaksen verenkierron prosentuaalisen lisääntymisenä.
Fibroosin, tulehduksen ja endoteelin toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä biomarkkereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon endoteelin toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen STEMI ja ST-segmentti (segmentit sydäninfarktin alueella ja "etä").
|
3 kuukautta
|
|
Fibroosin mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen STEMI ja ST-segmentti (segmentit sydäninfarktin alueella ja "etä").
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biomarkkerien korrelointi sepelvaltimon endoteelin toiminnan, tulehduksen ja sydänlihaksen fibroosin paikallisten ja globaalien parametrien kanssa vasemman kammion uudelleenmuotoilun ja sydämen magneettikuvauksen varhaisten kaikukardiografisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
- Opintojen puheenjohtaja: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01650-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .