Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen linkerventrikelremodellering, coronaire endotheliale functie en myocardfibrose met behulp van positronemissietomografie bij patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie (REMOD-TEP)

17 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Beoordeling van coronaire endotheliale functie en myocardiale fibrose in positronemissietomografie met het afnemen van acuut coronair syndroom met verhoogd ST-segment: relatie met linkerventrikelremodellering

Linkerventrikelremodellering is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) en kan leiden tot hartfalen. Bij dit pathofysiologische proces zijn hemodynamische, metabolische en ontstekingsmechanismen betrokken. Recente gegevens hebben aangetoond dat een afgelegen, niet-infarctgerelateerd gebied van het myocardium er ook bij betrokken is. Er zijn geen gegevens over de beoordeling van de coronaire endotheliale functie of myocardfibrose in de afgelegen zone bij patiënten met STEMI. De correlatie tussen deze parameters en linkerventrikelremodellering is niet bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
        • CHU de Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste myocardinfarct met ST-elevatie
  • Primaire percutane coronaire interventie (TIMI 3)
  • Coronaire hartziekte in één vat
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming gedateerd en ondertekend
  • Frans geschreven en gesproken
  • Begunstigde van de sociale zekerheidsverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Geen primaire percutane coronaire interventie
  • TIMI 0-2 na primaire percutane coronaire interventie
  • Significante coronaire hartziekte met twee of drie vaten (> 70% stenose in ten minste één van de andere twee kransslagaders)
  • Voorgeschiedenis van een hartinfarct vóór STEMI
  • Mechanische complicatie (ischemische mitralisinsufficiëntie, interventriculair septumdefect, harttamponnade) of klinische tekenen van hartfalen
  • Zwanger en/of lacterend
  • Leeftijd onder de 18 jaar of voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: STEMI
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen (1 arm)
Ander: (15)-O water positronemissietomografie en biomarkers
De coronaire endotheliale functie wordt beoordeeld met behulp van (15)-O water positronemissietomografie en koudedruktest. De respons op de test wordt bepaald door de procentuele toename van de myocardiale bloedstroom. Beoordeling van fibrose, ontsteking en endotheliale functie wordt uitgevoerd met behulp van biomarkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de coronaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden na een acuut coronair syndroom STEMI een ST-segment (segmenten in myocardinfarctgebied en "op afstand").
3 maanden
Meting van fibrose
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden na een acuut coronair syndroom STEMI een ST-segment (segmenten in myocardinfarctgebied en "op afstand").
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleren van biomarkers met lokale en globale parameters van coronaire endotheliale functie, ontsteking en myocardiale fibrose met vroege echocardiografische parameters van linkerventrikelremodellering en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

Société Française de Cardiologie

Onderzoekers

  • Studie stoel: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
  • Studie stoel: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A01650-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren