Förhållandet mellan vänsterkammarombyggnad, koronar endotelfunktion och myokardfibros med hjälp av positronemissionstomografi hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning (REMOD-TEP)
17 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Bedömning av koronar endotelfunktion och myokardfibros vid positronemissionstomografi med avtagande akut koronarsyndrom med förhöjt ST-segment: samband med ombyggnad av vänster kammare
Ombyggnad av vänster kammare är en vanlig komplikation hos patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) och kan leda till hjärtsvikt.
Hemodynamiska, metaboliska och inflammatoriska mekanismer är involverade i denna patofysiologiska process.
Nya data visade att avlägsna, icke-infarktrelaterad region av myokardiet också är inblandad.
Det finns inga data om bedömning av koronar endotelfunktion eller myokardfibros i den avlägsna zonen hos patienter med STEMI.
Korrelationen mellan dessa parametrar och ombyggnad av vänster kammare är inte känd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första ST Elevation Myokardinfarkt
- Primär perkutan kranskärlsintervention (TIMI 3)
- Enkelkärls kranskärlssjukdom
- Ålder över 18 år
- Informerat samtycke daterat och undertecknat
- Skrivet och talat franska
- Förmånstagare av socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Ingen primär perkutan kranskärlsintervention
- TIMI 0-2 efter primär perkutan koronarintervention
- Signifikant kranskärlssjukdom med två eller tre kärl (> 70 % stenos i minst en av de andra två kranskärlen)
- Tidigare myokardinfarkt före STEMI
- Mekanisk komplikation (ischemisk mitralisuppstötning, interventrikulär septumdefekt, hjärttamponad) eller kliniska tecken på hjärtsvikt
- Gravid och/eller ammande
- Ålder under 18 år eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: STEMI
Alla patienter som ingår i denna studie (1 arm)
|
Koronar endotelfunktion bedöms med användning av (15)-O vattenpositronemissionstomografi och kallpressortest.
Svaret på testet definieras av den procentuella ökningen av myokardialt blodflöde.
Bedömning av fibros, inflammation och endotelfunktion utförs med hjälp av biomarkörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av koronar endotelfunktion
Tidsram: 3 månader
|
3 månader efter ett akut kranskärlssyndrom STEMI ett ST-segment (segment i myokardinfarktområdet och "avlägset") .
|
3 månader
|
|
Mätning av fibros
Tidsram: 3 månader
|
3 månader efter ett akut kranskärlssyndrom STEMI ett ST-segment (segment i myokardinfarktområdet och "avlägset") .
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelerar biomarkörer med lokala och globala parametrar för koronar endotelfunktion, inflammation och myokardiell fibros med tidiga ekokardiografiska parametrar för vänsterkammarremodellering och magnetisk resonansavbildning av hjärtat
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
- Studiestol: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2016
Första postat (Beräknad)
2 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A01650-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .