Związek między przebudową lewej komory, czynnością śródbłonka naczyń wieńcowych a zwłóknieniem mięśnia sercowego za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (REMOD-TEP)
8 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Ocena czynności śródbłonka naczyń wieńcowych i włóknienia mięśnia sercowego w pozytonowej tomografii emisyjnej z ustępowaniem ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST: związek z przebudową lewej komory
Przebudowa lewej komory jest częstym powikłaniem u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i może prowadzić do niewydolności serca.
W proces patofizjologiczny zaangażowane są mechanizmy hemodynamiczne, metaboliczne i zapalne.
Ostatnie dane wykazały, że zaangażowany jest również odległy, niezwiązany z zawałem region mięśnia sercowego.
Brak danych dotyczących oceny funkcji śródbłonka naczyń wieńcowych lub włóknienia mięśnia sercowego w strefie odległej u pacjentów ze STEMI.
Korelacja między tymi parametrami a przebudową lewej komory nie jest znana.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francja, 14000
- CHU de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawał mięśnia sercowego z pierwszym uniesieniem ST
- Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (TIMI 3)
- Choroba wieńcowa pojedynczego naczynia
- Wiek powyżej 18 lat
- Świadoma zgoda opatrzona datą i podpisem
- Francuski w mowie i piśmie
- Beneficjent ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Brak pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
- TIMI 0-2 po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
- Znacząca dwu- lub trójnaczyniowa choroba wieńcowa (> 70% zwężenie w co najmniej jednej z pozostałych dwóch tętnic wieńcowych)
- Przebyty zawał mięśnia sercowego przed STEMI
- Powikłania mechaniczne (niedokrwienna niedomykalność zastawki mitralnej, ubytek w przegrodzie międzykomorowej, tamponada serca) lub kliniczne objawy niewydolności serca
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Wiek poniżej 18 lat lub opieka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: STEMI
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania (1 ramię)
|
Czynność śródbłonka naczyń wieńcowych ocenia się za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (15)-O w wodzie i testu zimnego ciśnienia.
Odpowiedź na test jest określana przez procentowy wzrost przepływu krwi w mięśniu sercowym.
Ocenę zwłóknienia, stanu zapalnego oraz funkcji śródbłonka przeprowadza się za pomocą biomarkerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czynności śródbłonka naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące po ostrym zespole wieńcowym STEMI odcinek ST (odcinki w obszarze zawału mięśnia sercowego i "odległe").
|
3 miesiące
|
|
Pomiar zwłóknienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące po ostrym zespole wieńcowym STEMI odcinek ST (odcinki w obszarze zawału mięśnia sercowego i "odległe").
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja biomarkerów z lokalnymi i globalnymi parametrami funkcji śródbłonka wieńcowego, zapalenia i włóknienia mięśnia sercowego z wczesnymi echokardiograficznymi parametrami przebudowy lewej komory i rezonansem magnetycznym serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Farzin GF BEYGUI, PhD, CHU caen
- Krzesło do nauki: Alain MA Manrique, PhD, CHU caen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A01650-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .