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ST段抬高型心肌梗死患者左心室重构、冠状动脉内皮功能与心肌纤维化的关系 (REMOD-TEP)

2026年6月17日 更新者:University Hospital, Caen

随着急性冠状动脉综合征伴 ST 段抬高的消退,正电子发射断层扫描评估冠状动脉内皮功能和心肌纤维化:与左心室重塑的关系

左心室重构是 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的常见并发症,可能导致心力衰竭。 该病理生理过程涉及血液动力学、代谢和炎症机制。 最近的数据表明,远处的、非梗塞相关的心肌区域也受到牵连。 尚无关于评估 STEMI 患者远端冠状动脉内皮功能或心肌纤维化的数据。 这些参数与左心室重塑之间的相关性尚不清楚。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Normandy
      • Caen、Normandy、法国、14000
        • CHU de Caen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 首次 ST 段抬高心肌梗死
  • 初级经皮冠状动脉介入治疗 (TIMI 3)
  • 单支冠状动脉疾病
  • 18岁以上
  • 签署并注明日期的知情同意书
  • 书面和口语法语
  • 社会保障保险受益人

排除标准:

  • 无直接经皮冠状动脉介入治疗
  • 初次经皮冠状动脉介入治疗后 TIMI 0-2
  • 显着的两支或三支冠状动脉疾病(其他两条冠状动脉中至少一条狭窄 > 70%)
  • STEMI 之前的心肌梗死病史
  • 机械并发症(缺血性二尖瓣反流、室间隔缺损、心包填塞)或心力衰竭的临床体征
  • 怀孕和/或哺乳期
  • 未满 18 岁或监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:心肌梗死
本研究中包括的所有患者(1 组)
使用 (15)-O 水正电子发射断层扫描和冷加压试验评估冠状动脉内皮功能。 对测试的反应由心肌血流量增加的百分比来定义。 使用生物标志物评估纤维化、炎症和内皮功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉内皮功能的测量
大体时间:3个月
急性冠状动脉综合征后 3 个月 STEMI ST 段(心肌梗塞区域和“远程”段)。
3个月
纤维化的测量
大体时间:3个月
急性冠状动脉综合征后 3 个月 STEMI ST 段(心肌梗塞区域和“远程”段)。
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
将生物标志物与冠状动脉内皮功能、炎症和心肌纤维化的局部和全局参数与左心室重构和心脏磁共振成像的早期超声心动图参数相关联
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Farzin GF BEYGUI, PhD、University Hospital, Caen
  • 学习椅:Alain MA Manrique, PhD、University Hospital, Caen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月13日

初级完成 (实际的)

2024年10月29日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月27日

首次发布 (估计的)

2016年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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