Relação entre remodelação ventricular esquerda, função endotelial coronariana e fibrose miocárdica por meio de tomografia por emissão de pósitrons em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (REMOD-TEP)
17 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen
Avaliação da função endotelial coronariana e fibrose miocárdica na tomografia por emissão de pósitrons com o declínio da síndrome coronariana aguda com segmento ST elevado: relação com a remodelação ventricular esquerda
A remodelação ventricular esquerda é uma complicação comum em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI ) e pode levar à insuficiência cardíaca.
Mecanismos hemodinâmicos, metabólicos e inflamatórios estão envolvidos nesse processo fisiopatológico.
Dados recentes demonstraram que regiões remotas do miocárdio não relacionadas ao infarto também estão envolvidas.
Não há dados sobre a avaliação da função endotelial coronariana ou fibrose miocárdica na zona remota em pacientes com STEMI.
A correlação entre esses parâmetros e o remodelamento ventricular esquerdo não é conhecida.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Normandy
-
Caen, Normandy, França, 14000
- CHU de Caen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do Miocárdio com Primeira Elevação do ST
- Intervenção Coronária Percutânea Primária (TIMI 3)
- Doença arterial coronariana de vaso único
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento Informado datado e assinado
- Francês escrito e falado
- Beneficiário do seguro de segurança social
Critério de exclusão:
- Sem Intervenção Coronária Percutânea Primária
- TIMI 0-2 após Intervenção Coronária Percutânea Primária
- Doença arterial coronariana significativa de dois ou três vasos (> 70% de estenose em pelo menos uma das outras duas artérias coronárias)
- História pregressa de infarto do miocárdio antes do STEMI
- Complicação mecânica (insuficiência mitral isquêmica, defeito do septo interventricular, tamponamento cardíaco) ou sinais clínicos de insuficiência cardíaca
- Grávida e/ou lactante
- Menores de 18 anos ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: STEMI
Todos os pacientes incluídos neste estudo (1 braço)
|
A função endotelial coronária é avaliada usando (15)-O água tomografia por emissão de pósitrons e teste pressor frio.
A resposta ao teste é definida pelo aumento percentual do fluxo sanguíneo miocárdico.
A avaliação da fibrose, inflamação e função endotelial é realizada usando biomarcadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da função endotelial coronariana
Prazo: 3 meses
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3 meses após uma síndrome coronariana aguda STEMI um segmento ST (segmentos em área de infarto do miocárdio e "remoto") .
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3 meses
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Medição da fibrose
Prazo: 3 meses
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3 meses após uma síndrome coronariana aguda STEMI um segmento ST (segmentos em área de infarto do miocárdio e "remoto") .
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlacionar biomarcadores com parâmetros locais e globais de função endotelial coronariana , inflamação e fibrose miocárdica com parâmetros ecocardiográficos precoces de remodelamento ventricular esquerdo e ressonância magnética cardíaca .
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
- Cadeira de estudo: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Remodelação Ventricular
- Fatores biológicos
- Biomarcadores
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01650-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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