Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между ремоделированием левого желудочка, коронарной эндотелиальной функцией и фиброзом миокарда с использованием позитронно-эмиссионной томографии у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (REMOD-TEP)

17 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

Оценка коронарной эндотелиальной функции и миокардиального фиброза по данным позитронно-эмиссионной томографии с уменьшением острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST: связь с ремоделированием левого желудочка

Ремоделирование левого желудочка является частым осложнением у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и может привести к сердечной недостаточности. В этот патофизиологический процесс вовлечены гемодинамические, метаболические и воспалительные механизмы. Недавние данные показали, что в процесс вовлечена и отдаленная, не связанная с инфарктом область миокарда. Нет данных об оценке функции коронарного эндотелия или фиброза миокарда в отдаленной зоне у больных с ИМпST. Корреляция между этими параметрами и ремоделированием левого желудочка неизвестна.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Франция, 14000
        • CHU de Caen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Первичное чрескожное коронарное вмешательство (TIMI 3)
  • Однососудистое поражение коронарных артерий
  • Возраст старше 18 лет
  • Информированное согласие датировано и подписано
  • Письменный и разговорный французский
  • Получатель социального страхования

Критерий исключения:

  • Отсутствие первичного чрескожного коронарного вмешательства
  • TIMI 0-2 после первичного чрескожного коронарного вмешательства
  • Значительное двух- или трехсосудистое поражение коронарных артерий (> 70% стеноз, по крайней мере, в одной из двух других коронарных артерий)
  • История инфаркта миокарда до ИМпST
  • Механические осложнения (ишемическая митральная недостаточность, дефект межжелудочковой перегородки, тампонада сердца) или клинические признаки сердечной недостаточности
  • Беременные и/или кормящие
  • Возраст до 18 лет или опекунство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ИМпST
Все пациенты, включенные в это исследование (1 группа)
Другой: (15)-O водная позитронно-эмиссионная томография и биомаркеры
Коронарную эндотелиальную функцию оценивают с помощью (15)-O-водной позитронно-эмиссионной томографии и холодового прессорного теста. Реакцию на пробу определяют по процентному увеличению кровотока миокарда. Оценку фиброза, воспаления и функции эндотелия проводят с помощью биомаркеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение коронарной эндотелиальной функции
Временное ограничение: 3 месяца
Через 3 месяца после острого коронарного синдрома ИМпST сегмент ST (сегменты в зоне инфаркта миокарда и «отдалённые»).
3 месяца
Измерение фиброза
Временное ограничение: 3 месяца
Через 3 месяца после острого коронарного синдрома ИМпST сегмент ST (сегменты в зоне инфаркта миокарда и «отдалённые»).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция биомаркеров с локальными и глобальными параметрами коронарной эндотелиальной функции, воспаления и фиброза миокарда с ранними эхокардиографическими параметрами ремоделирования левого желудочка и магнитно-резонансной томографии сердца
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

Société Française de Cardiologie

Следователи

  • Учебный стул: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
  • Учебный стул: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A01650-49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться