Relazione tra rimodellamento ventricolare sinistro, funzione endoteliale coronarica e fibrosi miocardica mediante tomografia a emissione di positroni in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (REMOD-TEP)
8 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen
Valutazione della funzione endoteliale coronarica e della fibrosi miocardica nella tomografia a emissione di positroni con il declino della sindrome coronarica acuta con segmento ST elevato: relazione con il rimodellamento ventricolare sinistro
Il rimodellamento ventricolare sinistro è una complicanza comune nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e può portare a insufficienza cardiaca.
In questo processo fisiopatologico sono coinvolti meccanismi emodinamici, metabolici e infiammatori.
Dati recenti hanno dimostrato che è implicata anche una regione remota del miocardio non correlata all'infarto.
Non ci sono dati sulla valutazione della funzione endoteliale coronarica o della fibrosi miocardica nella zona remota nei pazienti con STEMI.
La correlazione tra questi parametri e il rimodellamento ventricolare sinistro non è nota.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francia, 14000
- CHU de Caen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Intervento coronarico percutaneo primario (TIMI 3)
- Malattia coronarica monovasale
- Età superiore a 18 anni
- Consenso informato datato e firmato
- Francese scritto e parlato
- Beneficiario dell'assicurazione sociale
Criteri di esclusione:
- Nessun intervento coronarico percutaneo primario
- TIMI 0-2 dopo intervento coronarico percutaneo primario
- Coronaropatia significativa a due o tre vasi (stenosi > 70% in almeno una delle altre due arterie coronarie)
- Storia passata di infarto del miocardio prima di STEMI
- Complicanza meccanica (insufficienza mitralica ischemica, difetto del setto interventricolare, tamponamento cardiaco) o segni clinici di insufficienza cardiaca
- Incinta e/o in allattamento
- Età inferiore a 18 anni o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: STEMI
Tutti i pazienti inclusi in questo studio (1 braccio)
|
La funzione endoteliale coronarica viene valutata utilizzando la tomografia a emissione di positroni dell'acqua (15)-O e il test del pressore freddo .
La risposta al test è definita dalla percentuale di aumento del flusso sanguigno miocardico.
La valutazione della fibrosi, dell'infiammazione e della funzione endoteliale viene eseguita utilizzando biomarcatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della funzione endoteliale coronarica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi dopo una sindrome coronarica acuta STEMI un segmento ST (segmenti in area miocardica infartuata e "remota").
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3 mesi
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|
Misurazione della fibrosi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi dopo una sindrome coronarica acuta STEMI un segmento ST (segmenti in area miocardica infartuata e "remota").
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione di biomarcatori con parametri locali e globali di funzione endoteliale coronarica, infiammazione e fibrosi miocardica con parametri ecocardiografici precoci di rimodellamento ventricolare sinistro e risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Farzin GF BEYGUI, PhD, CHU caen
- Cattedra di studio: Alain MA Manrique, PhD, CHU caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01650-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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