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Relation entre le remodelage ventriculaire gauche, la fonction endothéliale coronarienne et la fibrose myocardique à l'aide de la tomographie par émission de positrons chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (REMOD-TEP)

17 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Évaluation de la fonction endothéliale coronarienne et de la fibrose myocardique dans la tomographie par émission de positons avec le déclin du syndrome coronarien aigu avec segment ST surélevé : relation avec le remodelage ventriculaire gauche

Le remodelage ventriculaire gauche est une complication fréquente chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et peut entraîner une insuffisance cardiaque. Des mécanismes hémodynamiques, métaboliques et inflammatoires sont impliqués dans ce processus physiopathologique. Des données récentes ont démontré qu'une région du myocarde éloignée et non liée à l'infarctus est également impliquée. Il n'y a pas de données sur l'évaluation de la fonction endothéliale coronarienne ou de la fibrose myocardique dans la zone éloignée chez les patients atteints de STEMI. La corrélation entre ces paramètres et le remodelage ventriculaire gauche n'est pas connue.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Normandy
      • Caen, Normandy, France, 14000
        • CHU de CAEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Premier infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
  • Intervention coronarienne percutanée primaire (TIMI 3)
  • Maladie coronarienne monovasculaire
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Consentement éclairé daté et signé
  • Français écrit et parlé
  • Bénéficiaire de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Aucune intervention coronarienne percutanée primaire
  • TIMI 0-2 après intervention coronarienne percutanée primaire
  • Maladie coronarienne significative de deux ou trois vaisseaux (> 70 % de sténose dans au moins une des deux autres artères coronaires)
  • Antécédents d'infarctus du myocarde avant STEMI
  • Complication mécanique (insuffisance mitrale ischémique, communication interventriculaire, tamponnade cardiaque) ou signes cliniques d'insuffisance cardiaque
  • Enceinte et/ou allaitante
  • Âge inférieur à 18 ans ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: STEMI
Tous les patients inclus dans cette étude (1 bras)
Autre: (15) Tomographie par émission de positrons dans l'eau-O et biomarqueurs
La fonction endothéliale coronaire est évaluée à l'aide d'une tomographie par émission de positrons dans l'eau (15)-O et d'un test de pression à froid . La réponse au test est définie par le pourcentage d'augmentation du débit sanguin myocardique. L'évaluation de la fibrose, de l'inflammation et de la fonction endothéliale est réalisée à l'aide de biomarqueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction endothéliale coronaire
Délai: 3 mois
3 mois suite à un syndrome coronarien aigu STEMI d'un segment ST (segments en zone d'infarctus du myocarde et « à distance ») .
3 mois
Mesure de la fibrose
Délai: 3 mois
3 mois suite à un syndrome coronarien aigu STEMI d'un segment ST (segments en zone d'infarctus du myocarde et « à distance ») .
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corréler les biomarqueurs avec les paramètres locaux et globaux de la fonction endothéliale coronaire, de l'inflammation et de la fibrose myocardique avec les paramètres échocardiographiques précoces du remodelage ventriculaire gauche et l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Collaborateurs

Société Française de Cardiologie

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
  • Chaise d'étude: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (Estimé)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A01650-49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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