Forholdet mellom venstre ventrikkelremodellering, koronar endotelfunksjon og myokardfibrose ved bruk av positronemisjonstomografi hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon (REMOD-TEP)
17. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen
Vurdering av koronar endotelfunksjon og myokardfibrose i positronemisjonstomografi med avtakende akutt koronarsyndrom med forhøyet ST-segment: forhold til venstre ventrikkelremodellering
Remodellering av venstre ventrikkel er en vanlig komplikasjon hos pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og kan føre til hjertesvikt.
Hemodynamiske, metabolske og inflammatoriske mekanismer er involvert i denne patofysiologiske prosessen.
Nyere data viste at fjerntliggende, ikke-infarkt-relaterte region av myokard også er implisert.
Det er ingen data om vurdering av koronar endotelfunksjon eller myokardfibrose i fjernsonen hos pasienter med STEMI.
Korrelasjonen mellom disse parameterne og venstre ventrikkelremodellering er ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første ST Elevation Myokardinfarkt
- Primær perkutan koronar intervensjon (TIMI 3)
- Enkeltkar koronarsykdom
- Alder over 18 år
- Informert samtykke datert og signert
- Skriftlig og muntlig fransk
- Begunstiget av trygd
Ekskluderingskriterier:
- Ingen primær perkutan koronar intervensjon
- TIMI 0-2 etter primær perkutan koronar intervensjon
- Signifikant to- eller tre-kars koronarsykdom (> 70 % stenose i minst en av de to andre koronararteriene)
- Tidligere historie med hjerteinfarkt før STEMI
- Mekanisk komplikasjon (iskemisk mitralregurgitasjon, interventrikulær septaldefekt, hjertetamponade) eller kliniske tegn på hjertesvikt
- Gravid og/eller ammende
- Alder under 18 år eller vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: STEMI
Alle pasienter inkludert i denne studien (1 arm)
|
Koronar endotelfunksjon vurderes ved bruk av (15)-O vann-positronemisjonstomografi og kaldpressortest.
Responsen på testen er definert av den prosentvise økningen i myokardblodstrømmen.
Vurdering av fibrose, betennelse og endotelfunksjon utføres ved hjelp av biomarkører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av koronar endotelfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder etter et akutt koronarsyndrom STEMI et ST-segment (segmenter i myokardinfarktområdet og "fjernt") .
|
3 måneder
|
|
Måling av fibrose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder etter et akutt koronarsyndrom STEMI et ST-segment (segmenter i myokardinfarktområdet og "fjernt") .
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelerer biomarkører med lokale og globale parametere for koronar endotelfunksjon, betennelse og myokardfibrose med tidlige ekkokardiografiske parametere for venstre ventrikkelremodellering og magnetisk resonansavbildning av hjertet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
- Studiestol: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01650-49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .