Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi remodelací levé komory, funkcí koronárního endotelu a myokardiální fibrózou pomocí pozitronové emisní tomografie u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (REMOD-TEP)

8. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hodnocení koronární endoteliální funkce a myokardiální fibrózy v pozitronové emisní tomografii s ústupem akutního koronárního syndromu s elevovaným úsekem ST: vztah s remodelací levé komory

Remodelace levé komory je častou komplikací u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI) a může vést k srdečnímu selhání. Na tomto patofyziologickém procesu se podílejí hemodynamické, metabolické a zánětlivé mechanismy. Nedávná data prokázala, že se na tom podílí i vzdálená oblast myokardu nesouvisející s infarktem. Neexistují žádné údaje o hodnocení koronární endoteliální funkce nebo fibrózy myokardu ve vzdálené zóně u pacientů se STEMI. Korelace mezi těmito parametry a remodelací levé komory není známa.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francie, 14000
        • CHU de Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infarkt myokardu s první ST elevací
  • Primární perkutánní koronární intervence (TIMI 3)
  • Onemocnění koronárních tepen jedné cévy
  • Věk nad 18 let
  • Informovaný souhlas datovaný a podepsaný
  • Psaná a mluvená francouzština
  • Příjemce sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Žádná primární perkutánní koronární intervence
  • TIMI 0-2 po primární perkutánní koronární intervenci
  • Významné onemocnění koronárních tepen se dvěma nebo třemi cévami (> 70% stenóza alespoň v jedné z dalších dvou koronárních tepen)
  • Minulá anamnéza infarktu myokardu před STEMI
  • Mechanická komplikace (ischemická mitrální regurgitace, defekt mezikomorového septa, srdeční tamponáda) nebo klinické příznaky srdečního selhání
  • Těhotné a/nebo kojící
  • Věk do 18 let nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: STEMI
Všichni pacienti zahrnutí do této studie (1 rameno)
Jiný: (15)-O vodní pozitronová emisní tomografie a biomarkery
Koronární endoteliální funkce se hodnotí pomocí (15)-O vodní pozitronové emisní tomografie a studeného presorového testu. Odpověď na test je definována procentuálním zvýšením průtoku krve myokardem. Stanovení fibrózy, zánětu a endoteliální funkce se provádí pomocí biomarkerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce koronárního endotelu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce po akutním koronárním syndromu STEMI a ST segment (segmenty v oblasti infarktu myokardu a "vzdálené").
3 měsíce
Měření fibrózy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce po akutním koronárním syndromu STEMI a ST segment (segmenty v oblasti infarktu myokardu a "vzdálené").
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace biomarkerů s lokálními a globálními parametry koronární endoteliální funkce , zánětu a myokardiální fibrózy s časnými echokardiografickými parametry remodelace levé komory a zobrazováním srdeční magnetickou rezonancí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Société Française de Cardiologie

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Farzin GF BEYGUI, PhD, CHU caen
  • Studijní židle: Alain MA Manrique, PhD, CHU caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01650-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Klinické studie na (15)-O vodní pozitronová emisní tomografie a biomarkery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit