Forholdet mellem venstre ventrikulær ombygning, koronar endotelfunktion og myokardiefibrose ved brug af positronemissionstomografi hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (REMOD-TEP)
17. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Caen
Vurdering af koronar endotelfunktion og myokardiefibrose i positronemissionstomografi med aftagende akut koronarsyndrom med forhøjet ST-segment: forhold til venstre ventrikulær ombygning
Venstre ventrikulær ombygning er en almindelig komplikation hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og kan føre til hjertesvigt.
Hæmodynamiske, metaboliske og inflammatoriske mekanismer er involveret i denne patofysiologiske proces.
Nylige data viste, at fjerntliggende, ikke-infarkt-relateret region af myokardiet også er impliceret.
Der er ingen data om vurdering af koronar endotelfunktion eller myokardiefibrose i den fjerne zone hos patienter med STEMI.
Korrelationen mellem disse parametre og venstre ventrikulær remodellering er ikke kendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrig, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første ST Elevation myokardieinfarkt
- Primær perkutan koronar intervention (TIMI 3)
- Enkeltkar koronararteriesygdom
- Alder over 18 år
- Informeret samtykke dateret og underskrevet
- Skrevet og talt fransk
- Begunstiget af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen primær perkutan koronar intervention
- TIMI 0-2 efter Primær Perkutan Koronar Intervention
- Signifikant to- eller trekar-koronararteriesygdom (> 70 % stenose i mindst en af de to andre kranspulsårer)
- Tidligere historie med myokardieinfarkt før STEMI
- Mekanisk komplikation (iskæmisk mitralregurgitation, interventrikulær septaldefekt, hjertetamponade) eller kliniske tegn på hjertesvigt
- Gravid og/eller ammende
- Alder under 18 år eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: STEMI
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse (1 arm)
|
Koronar endotelfunktion vurderes ved hjælp af (15)-O vand-positronemissionstomografi og koldpressortest.
Responsen på testen er defineret af den procentvise stigning i myokardiets blodgennemstrømning.
Vurdering af fibrose, inflammation og endotelfunktion udføres ved hjælp af biomarkører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af koronar endotelfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder efter et akut koronarsyndrom STEMI et ST-segment (segmenter i myokardieinfarktområdet og "fjernt") .
|
3 måneder
|
|
Måling af fibrose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder efter et akut koronarsyndrom STEMI et ST-segment (segmenter i myokardieinfarktområdet og "fjernt") .
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelerer biomarkører med lokale og globale parametre for koronar endotelfunktion, inflammation og myokardiefibrose med tidlige ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikulær remodellering og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
- Studiestol: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2016
Først opslået (Anslået)
2. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A01650-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .