Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem venstre ventrikulær ombygning, koronar endotelfunktion og myokardiefibrose ved brug af positronemissionstomografi hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (REMOD-TEP)

8. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Vurdering af koronar endotelfunktion og myokardiefibrose i positronemissionstomografi med aftagende akut koronarsyndrom med forhøjet ST-segment: forhold til venstre ventrikulær ombygning

Venstre ventrikulær ombygning er en almindelig komplikation hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og kan føre til hjertesvigt. Hæmodynamiske, metaboliske og inflammatoriske mekanismer er involveret i denne patofysiologiske proces. Nylige data viste, at fjerntliggende, ikke-infarkt-relateret region af myokardiet også er impliceret. Der er ingen data om vurdering af koronar endotelfunktion eller myokardiefibrose i den fjerne zone hos patienter med STEMI. Korrelationen mellem disse parametre og venstre ventrikulær remodellering er ikke kendt.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første ST Elevation myokardieinfarkt
  • Primær perkutan koronar intervention (TIMI 3)
  • Enkeltkar koronararteriesygdom
  • Alder over 18 år
  • Informeret samtykke dateret og underskrevet
  • Skrevet og talt fransk
  • Begunstiget af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen primær perkutan koronar intervention
  • TIMI 0-2 efter Primær Perkutan Koronar Intervention
  • Signifikant to- eller trekar-koronararteriesygdom (> 70 % stenose i mindst en af ​​de to andre kranspulsårer)
  • Tidligere historie med myokardieinfarkt før STEMI
  • Mekanisk komplikation (iskæmisk mitralregurgitation, interventrikulær septaldefekt, hjertetamponade) eller kliniske tegn på hjertesvigt
  • Gravid og/eller ammende
  • Alder under 18 år eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: STEMI
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse (1 arm)
Andet: (15)-O vand positron emission tomografi og biomarkører
Koronar endotelfunktion vurderes ved hjælp af (15)-O vand-positronemissionstomografi og koldpressortest. Responsen på testen er defineret af den procentvise stigning i myokardiets blodgennemstrømning. Vurdering af fibrose, inflammation og endotelfunktion udføres ved hjælp af biomarkører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af koronar endotelfunktion
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder efter et akut koronarsyndrom STEMI et ST-segment (segmenter i myokardieinfarktområdet og "fjernt") .
3 måneder
Måling af fibrose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder efter et akut koronarsyndrom STEMI et ST-segment (segmenter i myokardieinfarktområdet og "fjernt") .
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelerer biomarkører med lokale og globale parametre for koronar endotelfunktion, inflammation og myokardiefibrose med tidlige ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikulær remodellering og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Société Française de Cardiologie

Efterforskere

  • Studiestol: Farzin GF BEYGUI, PhD, CHU caen
  • Studiestol: Alain MA Manrique, PhD, CHU caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01650-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med (15)-O vand positron emission tomografi og biomarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner