Relación entre el remodelado del ventrículo izquierdo, la función endotelial coronaria y la fibrosis miocárdica mediante tomografía por emisión de positrones en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (REMOD-TEP)
17 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación de la función endotelial coronaria y la fibrosis miocárdica en la tomografía por emisión de positrones con la disminución del síndrome coronario agudo con segmento ST elevado: relación con el remodelado del ventrículo izquierdo
La remodelación del ventrículo izquierdo es una complicación común en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) y puede provocar insuficiencia cardíaca.
En este proceso fisiopatológico intervienen mecanismos hemodinámicos, metabólicos e inflamatorios.
Datos recientes demostraron que también está implicada una región remota del miocardio no relacionada con el infarto.
No hay datos sobre la evaluación de la función endotelial coronaria o la fibrosis miocárdica en la zona remota en pacientes con IAMCEST.
Se desconoce la correlación entre estos parámetros y la remodelación del ventrículo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Normandy
-
Caen, Normandy, Francia, 14000
- CHU de Caen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer infarto de miocardio con elevación del ST
- Intervención Coronaria Percutánea Primaria (TIMI 3)
- Enfermedad de la arteria coronaria de un solo vaso
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado fechado y firmado
- Francés hablado y escrito
- Beneficiario del seguro de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sin intervención coronaria percutánea primaria
- TIMI 0-2 tras Intervención Coronaria Percutánea Primaria
- Enfermedad arterial coronaria significativa de dos o tres vasos (> 70% de estenosis en al menos una de las otras dos arterias coronarias)
- Antecedentes de infarto de miocardio antes de STEMI
- Complicación mecánica (regurgitación mitral isquémica, comunicación interventricular, taponamiento cardíaco) o signos clínicos de insuficiencia cardíaca
- Embarazadas y/o lactantes
- Edad menor de 18 años o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: STEMI
Todos los pacientes incluidos en este estudio (1 brazo)
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La función endotelial coronaria se evalúa mediante tomografía por emisión de positrones con agua (15)-O y prueba de presión en frío.
La respuesta a la prueba se define por el porcentaje de aumento del flujo sanguíneo miocárdico.
La evaluación de la fibrosis, la inflamación y la función endotelial se realiza mediante biomarcadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la función endotelial coronaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses después de un síndrome coronario agudo STEMI un segmento ST (segmentos en el área de infarto de miocardio y "remoto").
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3 meses
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Medición de la fibrosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses después de un síndrome coronario agudo STEMI un segmento ST (segmentos en el área de infarto de miocardio y "remoto").
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de biomarcadores con parámetros locales y globales de función endotelial coronaria, inflamación y fibrosis miocárdica con parámetros ecocardiográficos tempranos de remodelado ventricular izquierdo y resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Farzin GF BEYGUI, PhD, University Hospital, Caen
- Silla de estudio: Alain MA Manrique, PhD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Remodelación Ventricular
- Factores biológicos
- Biomarcadores
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01650-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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