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重症患者の輸液反応性を予測するための頸動脈血流時間の変化による他動的な脚上げの診断的価値

2016年6月7日 更新者:Mohamed Saad、University of Louisville
重症患者の血管内容積を正確に評価することはしばしば困難です。 臨床評価に加えて、ベッドサイドでの輸液反応性の心エコー測定は技術的に困難な場合があり、特に重篤な人工呼吸器を装着している患者では困難です。 頸動脈は、インテンシビストが行うベッドサイドの超音波検査に適した、アクセスしやすい構造です。 研究者は、体液ボーラスをシミュレートするパッシブ レッグ レイズ (PLR) に応答する頸動脈補正フロー時間 (FTC) の測定を使用して、体液反応性を予測できるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室 (ICU) での輸液反応性を予測することは困難な作業です。 明らかに、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者における早期の積極的な蘇生は転帰を改善します。 逆に、過度の輸液投与は、敗血症性ショックおよび急性肺損傷患者の死亡率の増加と関連しています。 しかし、最近の研究は、臨床検査、中心静脈圧 (CVP)、または肺動脈閉塞圧 (PAOP) が体液量の状態または輸液反応性を予測できるという従来の通念に挑戦しています。

輸液反応性を調べるために設計された研究で、ICU 患者の約 50% のみが容量拡張に反応することが示されています.9 理想的には、集中治療医は安価で信頼性が高く、継続的に動作し、非侵襲的で使いやすいデバイスを利用できるようになり、患者が輸液反応性を失うまで輸液を投与できるようになります。 1 回拍出量は、Frank-Starling 関係を介して最大化でき、潜在的な有害な影響を伴う過剰な蘇生を回避できます。 肺動脈カテーテル (PAC) による熱希釈心拍出量の測定は、新しいデバイスが検証される「ゴールド スタンダード」と見なされていますが、最新の ICU ではその役割が薄れています。 食道ドップラー、経肺インジケータ希釈、および動脈圧波形導出法などの既存の技術は、PAC ほど侵襲的ではありませんが、依然として侵襲的な処置です。 心エコー検査は優れたツールですが、輸液反応性を評価するには定性的なアプローチを超えた高度なトレーニングが必要であり、重症患者で最適なウィンドウを取得することは困難な場合があります。 したがって、体液反応性を評価するための現在の方法は最適ではありません。

ボリューム応答性を決定する頸動脈ドップラーの使用が最近提案されました。 驚くべきことに、著者らは、頸動脈血流の 20% の増加が、94% の感度と 86% の特異度で輸液反応性を予測することを発見しました。 これは魅力的な選択肢であると思われますが、現在利用可能なすべてのポイント オブ ケア超音波装置が頸動脈速度時間積分 (VTI) を計算するソフトウェア機能を備えているわけではなく、この方法は Bioreactance を使用して検証されており、その信頼性は最近確認されています。質問した。 頸動脈の輸液反応性を評価するより簡単な方法である頸動脈血流時間は、人気のある超音波ポッドキャストで最近議論されましたが、臨床研究ではまだ検証されていません.

頸動脈補正血流時間 (FTC) の概念は新しいものではありません。 実際、経食道ドップラー(TED)による前負荷および後負荷のマーカーとしてよく研究されています。 TED モニターは、頸動脈のパルス波ドップラー (PWD) を行って得られる画像と同様の速度対時間の波形を表示します。 TED では、波形は三角形に見えます。 三角形の頂点はピーク速度を表し、平均加速度とともに心臓の収縮性を反映します。 曲線の収縮期部分の下の面積はストローク距離に等しく、下行大動脈の断面積を掛けると、この値を使用して、下行大動脈が心拍出量の 70% を受け取るという仮定に基づく心拍出量を推定できます。 . 研究者は、収縮期駆出時間を表す三角形の底辺に関心があります。 心周期時間の平方根で割って心拍数を補正すると、FTC が得られます。 FTC は、前負荷の強化または後負荷の減少によって増加すると予想されます。逆に、前負荷を減らすか、後負荷を増やすと、減少するはずです。 20 人の脳神経外科患者の TED で実施された 1 つの研究では、7 ml/kg のヒドロキシエチル スターチ溶液をロードする前に、357 ms のカットオフで静的測定として使用した場合、FTC が輸液反応性を予測できることが示されました。 受信者動作曲線 (ROC) の下の領域は 0.944 でした。

研究者は、前負荷のマーカーとしての FTC の概念を、頸動脈の PWD および受動的な脚上げ操作 (PLR) と便利に組み合わせて、重症患者の輸液反応性を推定できると考えています。 この方法は、頸動脈へのアクセスの容易さ、再現性、低コストのために非常に魅力的であり、FTC は時間 (速度ではない) の測定であるため、インソネーションの角度は重要ではなく、試験を技術的に実行しやすくします。頸動脈VTIと比較。 これは、「ゴールド スタンダード」と見なされている Flotrac/Vigileo によって実証された PLR に続く SVI の 10% の増加と比較できます。 PAC と比較して Flotrac/Vigileo で得られた心拍出量の絶対値には議論の余地がありますが、前負荷と PLR の変化に応じて心拍出量/一回拍出量の変化を追跡するデバイスの能力は正確であることが示されています。 16-19 Cavallaroらによって発表されたメタアナリシスは、PLRが誘発する心拍出量の変化が、換気モードに関係なく0.95のROC値未満のプール領域で89.4%と91.4%の感度と特異度で輸液反応性を予測できることを示しました。心拍リズム、および測定技術。 したがって、輸液ボーラスを必要とせずに Flotrac/Vigileo モニターによって検出された PLR による SVI > 10% の増加は、頸動脈 FTC の PLR 誘発変化が輸液反応性を検出できるかどうかを判断するのに十分なはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • University of Louisville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • ICU に入院し、臨床標準診療の一環として一次チームによって注文された動脈ラインと Flotrac/Vigileo モニターがすでに設置されています。

除外基準:

  • 洞調律ではなく、
  • 臨床的に疑われる、または既知の腹腔内高血圧、
  • 下肢切断者、
  • 大腿動脈ライン、
  • 貧弱または信頼できない動脈ライン波形、
  • 測定対象動脈の頸動脈内膜切除術の既往、
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸動脈血流時間
橈骨整列およびフロートラック型ビジレオの患者は、頸動脈血流時間とパッシブレッグレイズのために頸動脈ドッパーを測定します。
治験責任医師は、半横臥位で頸動脈血流時間を測定し、患者を平らに寝かせ、受動的な脚上げを行います。 調査員は、頸動脈血流時間を 1 分、2 分、3 分で測定します。 Flotrac / Vigileo モニターで 10% の拍出量増加を示す患者は、輸液応答者と見なされます。 研究者は、輸液反応性を予測できる頸動脈血流時間の最適な増加率を特定しようとします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体応答性
時間枠:3分
受動的な脚上げは、ビジレオ モニターで 10% の 1 回拍出量の増加を誘発しました
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月7日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14.0272

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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