Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av passiv benheving-indusert endringer i halspulsårestrøm Tid for å forutsi væskerespons hos kritisk syke pasienter

7. juni 2016 oppdatert av: Mohamed Saad, University of Louisville
Vanskeligheter med nøyaktig vurdering av intravaskulært volum hos kritisk syke pasienter oppstår ofte. I tillegg til klinisk evaluering kan ekkokardiografiske målinger av væskerespons ved sengekanten være teknisk vanskelig, spesielt hos kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter. Halspulsåren er en lett tilgjengelig struktur som er mottakelig for ultralyd ved sengekanten utført av intensivister. Etterforskerne antar at måling av carotisarterien Corrected Flow Time (FTC) som svar på en passiv benheving (PLR), som simulerer en væskebolus, kan brukes til å forutsi væskerespons.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å forutsi væskerespons på intensivavdelingen (ICU) er en vanskelig oppgave. Det er klart at tidlig aggressiv gjenopplivning hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk forbedrer resultatene. Motsatt er overivrig væsketilførsel assosiert med økt dødelighet hos pasienter med septisk sjokk og akutt lungeskade. Nyere studier har imidlertid utfordret konvensjonell visdom om at klinisk undersøkelse, sentralt venetrykk (CVP) eller pulmonal arterieokklusjonstrykk (PAOP) er i stand til å forutsi volumstatus eller væskerespons.

Bare omtrent 50 % av ICU-pasientene har vist seg å reagere på volumutvidelse i studier designet for å undersøke væskerespons.9 Ideelt sett vil intensivister ha tilgang til en billig, pålitelig, kontinuerlig opererende, ikke-invasiv og brukervennlig enhet slik at væske kan administreres til pasienten deres ikke lenger reagerer på væske. Slagvolumet kan maksimeres via Frank-Starling-forholdet og overgjenopplivning med potensielle skadelige effekter kan unngås. Selv om måling av termofortynning av hjertevolum ved lungearteriekateteret (PAC) regnes som "gullstandarden" som nye enheter valideres etter, har den en avtagende rolle i moderne intensivavdelinger. Eksisterende teknologier som Esophageal Doppler, Transpulmonary Indicator Dilution og Arterial-Pressure-Waveform-derived metoder, selv om de ikke er så invasive som en PAC, er fortsatt invasive prosedyrer. Ekkokardiografi er et utmerket verktøy, men å vurdere for væskerespons krever avansert trening utover en kvalitativ tilnærming, og det kan være vanskelig å oppnå optimale vinduer hos kritisk syke pasienter. Dermed er dagens metoder for vurdering av væskerespons suboptimale.

Bruk av carotis-doppler for å bestemme volumrespons har nylig blitt foreslått. Bemerkelsesverdig nok fant forfatterne at en økning i carotis blodstrøm på 20 % spådde væskerespons med en sensitivitet på 94 % og spesifisitet på 86 %. Dette ser ut til å være et attraktivt alternativ, med forbehold om at ikke alle ultralydmaskiner som for øyeblikket er tilgjengelige har programvarekapasiteten til å beregne carotis artery velocity time integral (VTI), og denne metoden ble validert ved bruk av Bioreactance, hvis pålitelighet nylig har blitt gjort. spurte. En enklere metode for å evaluere halspulsåren for væskerespons, Carotid Flow Time, ble nylig diskutert på en populær ultralydpodcast, men har ennå ikke blitt validert i en klinisk studie.

Carotid Artery Corrected Flow Time (FTC)-konseptet er ikke nytt. Faktisk har det blitt godt studert som en markør for preload og afterload med Transesophageal Doppler (TED). TED-monitorer viser en bølgeform av hastigheten versus tid som ligner på bildet man kan få ved å gjøre pulsed wave Doppler (PWD) av halspulsåren. Med TED har bølgeformen et trekantet utseende. Toppen av trekanten representerer topphastigheten, som sammen med gjennomsnittlig akselerasjon reflekterer hjertets kontraktilitet. Arealet under den systoliske delen av kurven er lik slagavstanden, og multiplisert med tverrsnittsarealet til den synkende aorta kan denne verdien brukes til å estimere hjertevolum basert på antakelsen om at den synkende aorta mottar 70 % av hjertevolum. . Etterforskerne er interessert i bunnen av trekanten som representerer systolisk ejeksjonstid. Når korrigert for hjertefrekvens ved å dele med kvadratroten av hjertesyklustiden, har vi FTC. FTC vil forventes å øke med forbedret forhåndsbelastning eller reduksjon i etterbelastning; omvendt bør den reduseres med en reduksjon i forbelastning eller økning i etterbelastning. En studie utført på 20 nevrokirurgiske pasienter med TED viste at FTC var i stand til å forutsi væskerespons når den ble brukt som et statisk mål med en grenseverdi på 357 ms før belastning med 7 ml/kg hydroksyetylstivelsesløsning. Arealet under mottakeroperasjonskurven (ROC) var 0,944.

Etterforskerne mener at konseptet med FTC som en markør for forhåndsbelastning kan kombineres praktisk med PWD i halspulsåren og en passiv benhevingsmanøver (PLR) for å estimere væskerespons hos kritisk syke pasienter. Metoden er veldig attraktiv på grunn av den enkle tilgangen til halspulsåren, reproduserbarheten, lave kostnader, og siden FTC er et mål for tid (ikke hastighet), bør insonasjonsvinkelen være uvesentlig, noe som gjør undersøkelsen teknisk enklere å utføre sammenlignet med halspulsåren VTI. Dette kan sammenlignes med en økning på 10 % i SVI etter at en PLR demonstrert ved at Flotrac/Vigileo ble ansett som "gullstandarden". Mens de absolutte verdiene for hjertevolum oppnådd med Flotrac/Vigileo sammenlignet med PAC er diskutable, har enhetens evne til å spore endringer i hjertevolum/slagvolum som svar på endringer i forhåndsbelastning og PLR vist seg å være nøyaktig. 16-19 En meta-analyse publisert av Cavallaro og kolleger viste at PLR-induserte endringer i hjertevolum var i stand til å forutsi væskerespons med en sensitivitet og spesifisitet på 89,4 % og 91,4 % med et samlet område under ROC-verdien på 0,95 uavhengig av ventilasjonsmodus, underliggende hjerterytme og måleteknikk. En økning i SVI > 10 % med PLR detektert av en Flotrac/Vigileo-monitor uten behov for en væskebolus, bør være tilstrekkelig til å avgjøre om PLR-induserte endringer i carotis FTC er i stand til å oppdage væskerespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • innlagt på intensivavdelingen og har allerede en arteriell linje og Flotrac/Vigileo-monitor på plass bestilt av primærteamet som en del av deres kliniske standardpraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i sinusrytme,
  • klinisk mistenkt eller kjent intraabdominal hypertensjon,
  • amputert underekstremitet,
  • femoral arteriell linje,
  • dårlig eller upålitelig arteriell linjebølgeform,
  • historie med carotis endarterektomi i arterien som måles,
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Halspulsårens strømningstid
Pasienter med radial aline og flotrac vigileo vil ha carotis dopper målt for carotis flow tid og en passiv benheving
Etterforskerne vil måle Carotis Flow-tid i halvt liggende stilling, deretter legge pasienten flatt og foreta en passiv benheving. Etterforskerne vil deretter måle Carotis Flow Time på 1 minutt, 2 minutter og 3 minutter. Pasienter som har 10 % økning i slagvolum på Flotrac / Vigileo-monitoren vil bli ansett som væskeresponderende. Etterforskerne vil prøve å identifisere en optimal % økning av Carotis Flow Time som kan forutsi væskerespons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: 3 minutter
Passiv benheving-indusert økning i slagvolum på 10 % på vigileo-monitor
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14.0272

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere