Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív lábemelés által kiváltott változások a nyaki artéria áramlási idejének diagnosztikai értéke a kritikusan beteg betegek folyadékválaszának előrejelzéséhez

2016. június 7. frissítette: Mohamed Saad, University of Louisville
Kritikus állapotú betegek intravaszkuláris térfogatának pontos felmérése során gyakran felmerülnek nehézségek. A klinikai értékelésen túlmenően a folyadékérzékenység betegágy melletti echokardiográfiás mérése technikailag nehéz lehet, különösen kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél. Az arteria carotis egy könnyen hozzáférhető szerkezet, amely alkalmas az Intenzivisták által végzett ágy melletti ultrahangvizsgálatra. A kutatók azt feltételezik, hogy a nyaki artéria korrigált áramlási idejének (FTC) mérése a passzív lábemelésre (PLR) válaszul, amely folyadékboluszt szimulál, felhasználható a folyadékválasz előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A folyadékérzékenység előrejelzése az intenzív osztályon (ICU) nehéz feladat. Nyilvánvaló, hogy a súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek korai agresszív újraélesztése javítja az eredményeket. Ezzel szemben a túlbuzgó folyadékbevitel a szeptikus sokkban és akut tüdősérülésben szenvedő betegek mortalitásának növekedésével jár. A legújabb tanulmányok azonban megkérdőjelezték azt a hagyományos bölcsességet, miszerint a klinikai vizsgálat, a centrális vénás nyomás (CVP) vagy a pulmonalis artéria elzáródási nyomás (PAOP) képesek előre jelezni a térfogati állapotot vagy a folyadékválaszt.

Az intenzív osztályos betegeknek csak körülbelül 50%-a reagált a térfogat-növekedésre a folyadékérzékenységet vizsgáló vizsgálatok során. Ideális esetben az Intenzivisták egy olcsó, megbízható, folyamatosan működő, non-invazív és felhasználóbarát eszközhöz férnének hozzá, hogy a folyadékot addig lehessen beadni, amíg betegük már nem reagál a folyadékra. A lökettérfogat a Frank-Starling kapcsolat révén maximalizálható, és elkerülhető a túlzott újraélesztés, annak esetleges káros hatásaival együtt. Bár a pulmonalis artériás katéterrel (PAC) végzett termodilúciós szívteljesítmény mérése az "arany standardnak" számít, amely alapján az új eszközöket validálják, ennek szerepe egyre csökken a modern intenzív osztályokon. A meglévő technológiák, mint például a nyelőcső-doppler, a transzpulmonális indikátorhígítás és az artériás nyomás-hullámformából származó módszerek, bár nem annyira invazívak, mint a PAC, még mindig invazív eljárások. Az echokardiográfia kiváló eszköz, azonban a folyadékérzékenység felmérése a kvalitatív megközelítésen túlmenően továbbképzést igényel, és nehéz lehet az optimális ablakok elérése kritikus állapotú betegeknél. Így a folyadékérzékenység értékelésének jelenlegi módszerei szuboptimálisak.

A közelmúltban javasolták a carotis Doppler alkalmazását a térfogati érzékenység meghatározására. Figyelemre méltó, hogy a szerzők azt találták, hogy a carotis véráramlásának 20%-os növekedése 94%-os érzékenységgel és 86%-os specificitással jelezte előre a folyadékreakciót. Ez vonzó lehetőségnek tűnik, azzal a figyelmeztetéssel, hogy nem minden jelenleg elérhető ultrahangos ultrahang készülék rendelkezik szoftveres képességgel a nyaki artéria sebességi idő integráljának (VTI) kiszámításához, és ezt a módszert a Bioreactance segítségével validálták, amelynek megbízhatóságát nemrégiben vizsgálták. megkérdőjelezték. Egy egyszerűbb módszert a nyaki artéria folyadékérzékenységének értékelésére, a Carotis Flow Time-t nemrégiben vitatták meg egy népszerű ultrahang podcastban, de klinikai vizsgálatban még nem validálták.

A carotis artéria korrigált áramlási idő (FTC) koncepciója nem új. Valójában jól tanulmányozták az elő- és utóterhelés markereként a Transoesophageal Doppler (TED) segítségével. A TED-monitorok a sebesség és az idő hullámformáját jelenítik meg, hasonlóan ahhoz a képhez, amelyet a nyaki artéria pulzálóhullámú Doppler (PWD) vizsgálatával kaphatunk. A TED-nél a hullámforma háromszög alakú. A háromszög csúcsa a csúcssebességet jelenti, ami az átlagos gyorsulással együtt a szív összehúzódását tükrözi. A görbe szisztolés része alatti terület egyenlő a lökettávolsággal, és ha megszorozzuk a leszálló aorta keresztmetszeti területével, ez az érték felhasználható a perctérfogat becslésére, amely feltételezi, hogy a leszálló aorta kapja a perctérfogat 70%-át. . A kutatókat a szisztolés ejekciós időt reprezentáló háromszög alapja érdekli. Ha a szívritmusra korrigálva a szívciklusidő négyzetgyökével osztjuk, megkapjuk az FTC-t. Az FTC várhatóan növekedni fog a fokozott előterheléssel vagy az utóterhelés csökkentésével; fordítva, csökkennie kell az előterhelés csökkenésével vagy az utóterhelés növekedésével. Egy 20, TED-ben szenvedő idegsebészeti betegen végzett vizsgálat azt mutatta, hogy az FTC képes volt megjósolni a folyadékreakciót, amikor statikus mérésként használták, 357 ms-os határértékkel a 7 ml/kg hidroxi-etil-keményítőoldattal való feltöltés előtt. A vevő működési görbe alatti terület (ROC) 0,944 volt.

A kutatók úgy vélik, hogy az FTC koncepciója, mint az előterhelés markere, kényelmesen kombinálható a nyaki artéria PWD-jével és a passzív lábemelő manőverrel (PLR), hogy megbecsüljék a kritikus állapotú betegek folyadékérzékenységét. A módszer nagyon vonzó a nyaki artériához való könnyű hozzáférés, a reprodukálhatóság, az alacsony költség miatt, és mivel az FTC az idő (nem a sebesség) mérése, a besugárzási szögnek nem kell lennie, így a vizsgálat technikailag könnyebben elvégezhető. a carotis artéria VTI-hez képest. Ez összehasonlítható az SVI 10%-os növekedésével a Flotrac/Vigileo által "arany standardnak" tekintett PLR után. Míg a Flotrac/Vigileo-val kapott perctérfogat abszolút értékei a PAC-hoz képest vitathatók, az eszköz azon képessége, hogy nyomon tudja követni a perctérfogat/lökettérfogat változásait az előterhelés és a PLR változásaira adott válaszként, pontosnak bizonyult. 16-19 A Cavallaro és munkatársai által közzétett metaanalízis kimutatta, hogy a PLR által kiváltott perctérfogat-változások 89,4%-os és 91,4%-os szenzitivitással és 91,4%-os érzékenységgel és 91,4%-os érzékenységgel és 91,4%-os érzékenységgel és 91,4%-os érzékenységgel és specifikussággal jelezték előre a folyadékválaszt, a lélegeztetési módtól függetlenül 0,95-ös ROC-érték alatt. szívritmus és méréstechnika. Így a Flotrac/Vigileo monitor által észlelt SVI > 10%-os PLR-növekedés folyadékbólus alkalmazása nélkül elegendő annak meghatározásához, hogy a PLR által kiváltott változások a carotis FTC-ben képesek-e kimutatni a folyadékreakciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • University of Louisville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • Felvették az intenzív osztályra, és már rendelkeznek egy artériás vezetékkel és Flotrac/Vigileo monitorral, amelyet az elsődleges csapat rendelt el a szokásos klinikai gyakorlatuk részeként.

Kizárási kritériumok:

  • Nem szinusz ritmusban,
  • klinikailag gyanított vagy ismert intraabdominális hipertónia,
  • alsó végtag amputált,
  • femorális artériás vonal,
  • rossz vagy megbízhatatlan artériás vonal hullámforma,
  • a kórelőzményben szereplő carotis endarterectomia a mérendő artériában,
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A nyaki artéria áramlási ideje
A radiális aline és flotrac vigileo betegeknél carotis doppert mérnek a carotis áramlási idejére és passzív lábemelésre.
A vizsgálók megmérik a carotis áramlási idejét félig fekvő helyzetben, majd lefektetik a beteget, és passzív lábemelést hajtanak végre. A vizsgálók ezután 1 perc, 2 perc és 3 perc értékben mérik a carotis áramlási idejét. Azok a betegek, akiknél a Flotrac/Vigileo monitoron 10%-kal nőtt a stroke térfogata, folyadékreakciónak minősülnek. A vizsgálók megpróbálják azonosítani a carotis áramlási idejének optimális %-os növekedését, amely előre jelezheti a folyadékreakciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékérzékenység
Időkeret: 3 perc
A passzív lábemelés 10%-kal növelte a lökettérfogatot a Vigileo monitoron
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14.0272

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel