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Valor diagnóstico de los cambios inducidos por la elevación pasiva de piernas en el tiempo de flujo de la arteria carótida para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes en estado crítico

7 de junio de 2016 actualizado por: Mohamed Saad, University of Louisville
Con frecuencia se encuentran dificultades en la evaluación precisa del volumen intravascular en pacientes críticamente enfermos. Además de la evaluación clínica, las mediciones ecocardiográficas al lado de la cama de la respuesta a los fluidos pueden ser técnicamente difíciles, especialmente en pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica. La arteria carótida es una estructura de fácil acceso que se presta a la ecografía de cabecera realizada por intensivistas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la medición del tiempo de flujo corregido (FTC) de la arteria carótida en respuesta a una elevación pasiva de la pierna (PLR), que simula un bolo de líquido, se puede utilizar para predecir la respuesta a los líquidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Predecir la respuesta a los líquidos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es una tarea difícil. Claramente, la reanimación agresiva temprana en pacientes con sepsis grave y shock séptico mejora los resultados. Por el contrario, la administración excesiva de líquidos se asocia con una mayor mortalidad en pacientes con shock séptico y lesión pulmonar aguda. Sin embargo, estudios recientes han desafiado la sabiduría convencional de que el examen clínico, la presión venosa central (PVC) o la presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP) pueden predecir el estado del volumen o la respuesta a los líquidos.

Se ha demostrado que solo aproximadamente el 50 % de los pacientes de la UCI responden a la expansión de volumen en estudios diseñados para examinar la capacidad de respuesta a los líquidos.9 Idealmente, los intensivistas tendrían acceso a un dispositivo barato, fiable, de funcionamiento continuo, no invasivo y fácil de usar para poder administrar fluidos hasta que el paciente ya no responda a los fluidos. El volumen sistólico podría maximizarse a través de la relación de Frank-Starling y podría evitarse la reanimación excesiva con sus posibles efectos nocivos. Aunque la medición del gasto cardíaco por termodilución mediante el catéter de la arteria pulmonar (PAC) se considera el "estándar de oro" mediante el cual se validan los nuevos dispositivos, tiene un papel cada vez menor en las UCI modernas. Las tecnologías existentes, como el Doppler esofágico, la dilución del indicador transpulmonar y los métodos derivados de la forma de onda de la presión arterial, aunque no son tan invasivos como un PAC, siguen siendo procedimientos invasivos. La ecocardiografía es una herramienta excelente, sin embargo, la evaluación de la respuesta a los fluidos requiere una formación avanzada más allá de un enfoque cualitativo y puede ser difícil obtener ventanas óptimas en pacientes en estado crítico. Por lo tanto, los métodos actuales para la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos son subóptimos.

Recientemente se ha propuesto el uso del Doppler carotídeo para determinar la capacidad de respuesta del volumen. Sorprendentemente, los autores encontraron que un aumento en el flujo sanguíneo carotídeo del 20 % predijo la respuesta a los líquidos con una sensibilidad del 94 % y una especificidad del 86 %. Esta parece ser una opción atractiva, con la salvedad de que no todas las máquinas de ultrasonido de punto de atención disponibles en la actualidad tienen la capacidad de software para calcular la integral de tiempo de la velocidad de la arteria carótida (VTI) y este método fue validado usando biorreactancia, cuya confiabilidad se ha probado recientemente. cuestionado Un método más simple para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos de la arteria carótida, el tiempo de flujo carotídeo, se discutió recientemente en un popular podcast de ultrasonido, pero aún no se ha validado en un estudio clínico.

El concepto de tiempo de flujo corregido de la arteria carótida (FTC) no es nuevo. De hecho, ha sido bien estudiado como marcador de precarga y poscarga con Doppler transesofágico (TED). Los monitores TED muestran una forma de onda de la velocidad frente al tiempo similar a la imagen que se podría obtener al hacer un Doppler de onda pulsada (PWD) de la arteria carótida. Con TED, la forma de onda tiene una apariencia triangular. El vértice del triángulo representa la velocidad máxima, que junto con la aceleración media refleja la contractilidad cardíaca. El área bajo la porción sistólica de la curva es igual a la distancia de brazada, y cuando se multiplica por el área transversal de la aorta descendente, este valor se puede usar para estimar el gasto cardíaco suponiendo que la aorta descendente recibe el 70 % del gasto cardíaco. . Los investigadores están interesados ​​en la base del triángulo que representa el tiempo de eyección sistólica. Cuando se corrige la frecuencia cardíaca al dividir por la raíz cuadrada del tiempo del ciclo cardíaco, tenemos el FTC. Se esperaría que la FTC aumente con una precarga mejorada o una reducción de la poscarga; por el contrario, debería disminuir con una reducción de la precarga o un aumento de la poscarga. Un estudio realizado en 20 pacientes neuroquirúrgicos con TED mostró que la FTC podía predecir la respuesta a los fluidos cuando se usaba como una medida estática con un límite de 357 ms antes de la carga con 7 ml/kg de solución de hidroxietilalmidón. El área bajo la curva operativa del receptor (ROC) fue de 0,944.

Los investigadores creen que el concepto de FTC como marcador de precarga se puede combinar convenientemente con PWD de la arteria carótida y una maniobra pasiva de elevación de piernas (PLR) para estimar la respuesta a los líquidos en pacientes críticos. El método es muy atractivo debido a la facilidad de acceso a la arteria carótida, la reproducibilidad, el bajo costo y dado que la FTC es una medida de tiempo (no de velocidad), el ángulo de insonación debe ser intrascendente, lo que hace que el examen sea técnicamente más fácil de realizar. en comparación con la arteria carótida VTI. Esto se puede comparar con un aumento del 10 % en SVI luego de un PLR demostrado por Flotrac/Vigileo que se considera el "estándar de oro". Si bien los valores absolutos de gasto cardíaco obtenidos con Flotrac/Vigileo en comparación con el PAC son discutibles, se ha demostrado que la capacidad del dispositivo para rastrear cambios en el gasto cardíaco/volumen sistólico en respuesta a cambios en la precarga y PLR es precisa. 16-19 Un metanálisis publicado por Cavallaro y colegas mostró que los cambios en el gasto cardíaco inducidos por PLR pudieron predecir la respuesta a los fluidos con una sensibilidad y especificidad del 89,4 % y del 91,4 % con un área agrupada por debajo del valor ROC de 0,95 independientemente del modo de ventilación, subyacente ritmo cardíaco y técnica de medición. Por lo tanto, un aumento en SVI> 10% con PLR detectado por un monitor Flotrac/Vigileo sin la necesidad de un bolo de líquido debería ser suficiente para determinar si los cambios inducidos por PLR en el FTC carotídeo pueden detectar la respuesta a los líquidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • University of Louisville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más,
  • ingresado en la UCI y ya tiene una línea arterial y un monitor Flotrac/Vigileo ordenado por el equipo primario como parte de su práctica clínica estándar.

Criterio de exclusión:

  • No en ritmo sinusal,
  • hipertensión intraabdominal clínicamente sospechada o conocida,
  • amputado de la extremidad inferior,
  • línea arterial femoral,
  • forma de onda de la línea arterial pobre o poco confiable,
  • antecedentes de endarterectomía carotídea en la arteria que se está midiendo,
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tiempo de flujo de la arteria carótida
A los pacientes con radial aline y flotrac vigileo se les medirá el dopper carotídeo para determinar el tiempo de flujo carotídeo y una elevación pasiva de la pierna.
Los investigadores medirán el tiempo de flujo carotídeo en posición semirrecostada, luego acostarán al paciente y realizarán una elevación pasiva de la pierna. Luego, los investigadores medirán el tiempo de flujo carotídeo en 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos. Los pacientes que tengan un aumento del 10 % en el volumen sistólico en el monitor Flotrac/Vigileo se considerarán respondedores fluidos. Los investigadores intentarán identificar un aumento porcentual óptimo del tiempo de flujo carotídeo que pueda predecir la respuesta a los líquidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de respuesta de fluidos
Periodo de tiempo: 3 minutos
Elevación pasiva de piernas indujo un aumento del volumen sistólico del 10 % en el monitor vigileo
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14.0272

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