Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen jalkojen nousun aiheuttamien muutosten diagnostinen arvo kaulavaltimon virtausajassa, jotta voidaan ennustaa kriittisesti sairaiden potilaiden nestevastetta

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Mohamed Saad, University of Louisville
Kriittisesti sairaiden potilaiden suonensisäisen tilavuuden tarkassa arvioinnissa esiintyy usein vaikeuksia. Kliinisen arvioinnin lisäksi nesteresponsiivisuuden vuodepaikan kaikukardiografiset mittaukset voivat olla teknisesti vaikeita, erityisesti kriittisesti sairailla koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Kaulavaltimo on helposti saavutettava rakenne, johon voidaan tehdä intensivistien vuodeultraääni. Tutkijat olettavat, että kaulavaltimon korjatun virtausajan (FTC) mittausta vasteena passiiviseen jalan nousuun (PLR), joka simuloi nestebolusta, voidaan käyttää nesteen vasteen ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteherkkyyden ennustaminen tehohoitoyksikössä (ICU) on vaikea tehtävä. On selvää, että varhainen aggressiivinen elvytys potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, parantaa tuloksia. Sitä vastoin liiallinen nesteen antaminen liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on septinen sokki ja akuutti keuhkovaurio. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin kyseenalaistaneet tavanomaisen viisauden, jonka mukaan kliininen tutkimus, keskuslaskimopaine (CVP) tai keuhkovaltimon okkluusiopaine (PAOP) pystyvät ennustamaan tilavuuden tilan tai nesteen vasteen.

Vain noin 50 % tehohoitopotilaista on osoitettu reagoivan tilavuuden kasvuun tutkimuksissa, jotka on suunniteltu tutkimaan nestevastetta.9 Ihannetapauksessa intensivisteillä olisi halpa, luotettava, jatkuvasti toimiva, ei-invasiivinen ja käyttäjäystävällinen laite, jotta nestettä voitaisiin antaa, kunnes potilas ei enää reagoi nesteeseen. Aivohalvauksen määrä voitaisiin maksimoida Frank-Starling-suhteen avulla ja välttää yliherkkyys ja sen mahdolliset haitalliset vaikutukset. Vaikka keuhkovaltimon katetrilla (PAC) tapahtuvaa lämpölaimennetun sydämen tilavuuden mittaamista pidetään "kultastandardina", jonka mukaan uudet laitteet validoidaan, sen rooli nykyaikaisissa teho-osastoissa on heikentynyt. Nykyiset tekniikat, kuten ruokatorven doppler, transpulmonaalinen indikaattorilaimennus ja valtimopaine-aaltomuodosta johdetut menetelmät, ovat silti invasiivisia toimenpiteitä, vaikka ne eivät ole yhtä invasiivisia kuin PAC. Ekokardiografia on erinomainen työkalu, mutta nesteresponsiivisuuden arvioiminen vaatii korkeampaa koulutusta laadullisen lähestymistavan lisäksi, ja optimaalisen ikkunan saaminen kriittisesti sairaille potilaille voi olla vaikeaa. Siten nykyiset menetelmät nesteen vasteen arvioimiseksi ovat suboptimaalisia.

Äskettäin on ehdotettu kaulavaltimon Dopplerin käyttöä tilavuusvasteen määrittämiseen. Huomattavaa on, että kirjoittajat havaitsivat, että kaulavaltimon verenvirtauksen lisääntyminen 20 % ennusti nesteresponsiivisuutta 94 %:n herkkyydellä ja 86 %:n spesifisyydellä. Tämä vaikuttaa houkuttelevalta vaihtoehdolta, sillä varoituksella, että kaikissa tällä hetkellä saatavilla olevissa hoitopisteiden ultraäänilaitteissa ei ole ohjelmistokykyä kaulavaltimon nopeuden aikaintegraalin (VTI) laskemiseen, ja tämä menetelmä validoitiin käyttämällä Bioreactancea, jonka luotettavuutta on viime aikoina tarkistettu. kyseenalaisti. Yksinkertaisemmasta menetelmästä kaulavaltimon nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi, kaulavaltimon virtausajasta, keskusteltiin äskettäin suositussa ultraäänipodcastissa, mutta sitä ei ole vielä validoitu kliinisessä tutkimuksessa.

Kaulavaltimon korjatun virtausajan (FTC) käsite ei ole uusi. Itse asiassa sitä on tutkittu hyvin esi- ja jälkikuormituksen merkkinä transesophageal Dopplerilla (TED). TED-monitorit näyttävät aaltomuodon nopeudesta ajan funktiona, joka on samanlainen kuin kuva, joka voitaisiin saada kaulavaltimon pulssiaallon Doppleria (PWD) tehtäessä. TED:ssä aaltomuoto on kolmion muotoinen. Kolmion huippu edustaa huippunopeutta, joka yhdessä keskikiihtyvyyden kanssa heijastaa sydämen supistumiskykyä. Käyrän systolisen osan alla oleva pinta-ala on yhtä suuri kuin iskuetäisyys, ja kun tämä arvo kerrotaan laskevan aortan poikkileikkauspinta-alalla, tätä arvoa voidaan käyttää sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseen olettaen, että laskeva aortta saa 70 % sydämen minuuttitilavuudesta . Tutkijoita kiinnostaa systolista ejektioaikaa kuvaavan kolmion kanta. Kun syke korjataan jakamalla sydämen syklin ajan neliöjuurella, meillä on FTC. FTC:n odotetaan kasvavan parannetun esikuormituksen tai jälkikuormituksen pienentymisen myötä; päinvastoin sen pitäisi pienentyä esikuormituksen pienentyessä tai jälkikuormituksen kasvaessa. Yksi 20 neurokirurgiselle TED-potilaalle suoritettu tutkimus osoitti, että FTC pystyi ennustamaan nestevasteen, kun sitä käytettiin staattisena mittana 357 ms:n rajalla ennen lataamista 7 ml/kg hydroksietyylitärkkelysliuoksella. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) oli 0,944.

Tutkijat uskovat, että FTC:n käsite esikuormituksen merkkinä voidaan yhdistää kätevästi kaulavaltimon PWD:n ja passiivisen jalan nostoliikkeen (PLR) kanssa arvioimaan kriittisesti sairaiden potilaiden nestevastetta. Menetelmä on erittäin houkutteleva kaulavaltimolle pääsyn helpon, toistettavuuden ja alhaisten kustannusten vuoksi, ja koska FTC on ajan (ei nopeuden) mittaus, insonaatiokulman pitäisi olla merkityksetön, mikä tekee tutkimuksen teknisesti helpommaksi suorittaa. kaulavaltimon VTI:hen verrattuna. Tätä voidaan verrata SVI:n 10 %:n nousuun, kun Flotrac/Vigileo on osoittanut, että sitä pidetään "kultastandardina". Vaikka Flotrac/Vigileolla saadut sydämen minuuttitilavuuden absoluuttiset arvot verrattuna PAC:iin ovat kiistanalaisia, laitteen kyky seurata sydämen minuuttitilavuuden/iskutilavuuden muutoksia vasteena esikuormituksen ja PLR:n muutoksiin on osoitettu olevan tarkka. 16-19 Cavallaron ja kollegoiden julkaisema meta-analyysi osoitti, että PLR:n aiheuttamat muutokset sydämen minuuttitilassa pystyivät ennustamaan nesteresponsiivisuuden herkkyydellä ja spesifisyydellä 89,4 % ja 91,4 %, jolloin yhdistetty pinta-ala ROC-arvon alapuolella oli 0,95 riippumatta hengitystilasta. sydämen rytmi ja mittaustekniikka. Täten SVI:n nousun > 10 % Flotrac/Vigileo-monitorin havaitsemalla PLR:llä ilman nesteboluksen tarvetta pitäisi olla riittävä määrittämään, pystyvätkö PLR:n aiheuttamat muutokset kaulavaltimon FTC:ssä havaitsemaan nesteresponsiivisuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • päästetty teho-osastolle ja heillä on jo valtimolinja ja Flotrac/Vigileo-monitori, jotka on tilannut ensisijainen ryhmä osana kliinistä standardikäytäntöään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sinusrytmissä,
  • kliinisesti epäilty tai tunnettu intraabdominaalinen hypertensio,
  • alaraajan amputoitu,
  • reisiluun valtimolinja,
  • huono tai epäluotettava valtimolinjan aaltomuoto,
  • mitattavan valtimon kaulavaltimon endarterektomia historiasta,
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaulavaltimon virtausaika
Potilaille, joilla on säteittäinen aline ja flotrac vigileo, mitataan kaulavaltimon dopperi kaulavaltimon virtausajan ja passiivisen jalan noston suhteen.
Tutkijat mittaavat kaulavaltimon virtausajan puolimakaavassa asennossa, asettavat sitten potilaan tasaisesti ja nostavat passiivista jalkaa. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat kaulavaltimon virtausajan 1 minuutti, 2 minuuttia ja 3 minuuttia. Potilaita, joiden aivohalvaustilavuus on kasvanut 10 % Flotrac/Vigileo-monitorilla, pidetään nestereaktiona. Tutkijat yrittävät tunnistaa kaulavaltimon virtausajan optimaalisen prosentuaalisen lisäyksen, joka voi ennustaa nesteen vasteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Passiivinen jalkojen nosto lisäsi iskutilavuutta 10 % Vigileo-näytössä
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky

Tilaa