Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af passiv benhævning induceret ændringer i halspulsårens flow Tid til at forudsige væskerespons hos kritisk syge patienter

7. juni 2016 opdateret af: Mohamed Saad, University of Louisville
Vanskeligheder med den nøjagtige vurdering af intravaskulært volumen hos kritisk syge patienter støder ofte på. Ud over den kliniske evaluering kan bedside ekkokardiografiske målinger af væskerespons være teknisk vanskelige, især hos kritisk syge mekanisk ventilerede patienter. Halspulsåren er en let tilgængelig struktur, der er modtagelig for ultralyd ved sengekanten udført af intensivister. Efterforskerne antager, at måling af halspulsåren Corrected Flow Time (FTC) som reaktion på en passiv benløftning (PLR), som simulerer en væskebolus, kan bruges til at forudsige væskerespons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At forudsige væskerespons på intensivafdelingen (ICU) er en vanskelig opgave. Det er klart, at tidlig aggressiv genoplivning hos patienter med svær sepsis og septisk shock forbedrer resultaterne. Omvendt er overivrig væskeadministration forbundet med øget dødelighed hos patienter med septisk shock og akut lungeskade. Nylige undersøgelser har imidlertid udfordret konventionel visdom om, at klinisk undersøgelse, centralt venetryk (CVP) eller pulmonal arterieokklusionstryk (PAOP) er i stand til at forudsige volumenstatus eller væskerespons.

Kun cirka 50 % af ICU-patienter har vist sig at reagere på volumenudvidelse i undersøgelser designet til at undersøge væskerespons.9 Ideelt set ville intensivister have adgang til en billig, pålidelig, kontinuerligt fungerende, ikke-invasiv og brugervenlig enhed, så væske kunne administreres, indtil deres patient ikke længere reagerer på væske. Slagvolumen kunne maksimeres via Frank-Starling forholdet, og overgenoplivning med dets potentielle skadelige virkninger kunne undgås. Selvom måling af termofortynding af hjertevolumen ved hjælp af Pulmonary Artery Catheter (PAC) betragtes som "guldstandarden", hvorved nye enheder valideres, har den en aftagende rolle i moderne intensivafdelinger. Eksisterende teknologier såsom Esophageal Doppler, Transpulmonal Indicator Dilution og Arterial-Pressure-Waveform-Derived metoder, selvom de ikke er så invasive som en PAC, er stadig invasive procedurer. Ekkokardiografi er et glimrende værktøj, men vurdering af væskerespons kræver avanceret træning ud over en kvalitativ tilgang, og det kan være vanskeligt at opnå optimale vinduer hos kritisk syge patienter. Således er de nuværende metoder til vurdering af væskerespons suboptimale.

Anvendelsen af ​​carotis Doppler til at bestemme volumenrespons er for nylig blevet foreslået. Bemærkelsesværdigt fandt forfatterne ud af, at en stigning i carotis blodgennemstrømning på 20 % forudsagde væskerespons med en sensitivitet på 94 % og specificitet på 86 %. Dette ser ud til at være en attraktiv mulighed, med de forbehold, at ikke alle punktbehandlings-ultralydsmaskiner, der i øjeblikket er tilgængelige, har softwarekapaciteten til at beregne carotis artery velocity time integral (VTI), og denne metode blev valideret ved hjælp af Bioreactance, hvis pålidelighed er blevet for nylig. spurgte. En mere enkel metode til at evaluere halspulsåren for væskereaktivitet, Carotid Flow Time, blev for nylig diskuteret på en populær ultralydspodcast, men er endnu ikke blevet valideret i en klinisk undersøgelse.

Carotid Artery Corrected Flow Time (FTC) konceptet er ikke nyt. Faktisk er det blevet godt undersøgt som en markør for preload og afterload med Transesophageal Doppler (TED). TED-monitorer viser en bølgeform af hastigheden i forhold til tiden svarende til det billede, man kan få ved pulserende bølge-doppler (PWD) af halspulsåren. Med TED har bølgeformen et trekantet udseende. Toppunktet af trekanten repræsenterer tophastighed, som sammen med middelacceleration afspejler hjertets kontraktilitet. Arealet under den systoliske del af kurven er lig med slagafstanden, og multipliceret med tværsnitsarealet af den nedadgående aorta kan denne værdi bruges til at estimere hjerteoutput baseret på den antagelse, at den faldende aorta modtager 70 % af hjertets output. . Efterforskerne er interesserede i bunden af ​​trekanten, der repræsenterer systolisk ejektionstid. Når der korrigeres for hjertefrekvens ved at dividere med kvadratroden af ​​hjertecyklustiden, har vi FTC. FTC forventes at stige med forbedret forbelastning eller reduktion i efterbelastning; omvendt bør den falde med en reduktion i forbelastning eller stigning i efterbelastning. En undersøgelse udført i 20 neurokirurgiske patienter med TED viste, at FTC var i stand til at forudsige væskerespons, når den blev brugt som et statisk mål med en cutoff på 357 ms før påfyldning med 7 ml/kg hydroxyethylstivelsesopløsning. Arealet under modtagerens operationskurve (ROC) var 0,944.

Efterforskerne mener, at konceptet med FTC som en markør for preload bekvemt kan kombineres med PWD i halspulsåren og en passiv benløftningsmanøvre (PLR) for at estimere væskerespons hos kritisk syge patienter. Metoden er meget attraktiv på grund af den lette adgang til halspulsåren, reproducerbarheden, lave omkostninger, og da FTC er en måling af tid (ikke hastighed), bør insonationsvinklen være inkonsekvent, hvilket gør undersøgelsen teknisk nemmere at udføre sammenlignet med carotis arterie VTI. Dette kan sammenlignes med en stigning på 10 % i SVI efter en PLR demonstreret af Flotrac/Vigileo, der betragtes som "guldstandarden". Mens de absolutte værdier af hjertevolumen opnået med Flotrac/Vigileo sammenlignet med PAC kan diskuteres, har enhedens evne til at spore ændringer i hjertevolumen/slagvolumen som svar på ændringer i preload og PLR vist sig at være nøjagtig. 16-19 En metaanalyse offentliggjort af Cavallaro og kolleger viste, at PLR-inducerede ændringer i hjertevolumen var i stand til at forudsige væskerespons med en sensitivitet og specificitet på 89,4 % og 91,4 % med et samlet område under ROC-værdien på 0,95 uanset ventilationstilstand, underliggende hjerterytme og måleteknik. En stigning i SVI > 10 % med PLR detekteret af en Flotrac/Vigileo-monitor uden behov for en væskebolus burde således være tilstrækkelig til at bestemme, om PLR-inducerede ændringer i carotis FTC er i stand til at detektere væskereaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre,
  • indlagt på intensivafdeling og har allerede en arteriel linje og Flotrac/Vigileo-monitor på plads bestilt af det primære team som en del af deres kliniske standardpraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i sinusrytme,
  • klinisk mistænkt eller kendt intraabdominal hypertension,
  • amputeret underekstremitet,
  • femoral arteriel linje,
  • dårlig eller upålidelig arteriel linjebølgeform,
  • historie med carotis endarterektomi i arterien, der måles,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halspulsårens flowtid
Patienter med radial aline og flotrac vigileo vil have carotis dopper målt for carotis flowtid og en passiv benløftning
Efterforskerne vil måle Carotis Flow-tid i halvliggende stilling, derefter lægge patienten fladt og foretage en passiv benløft. Efterforskerne vil derefter måle carotis flowtid på 1 minut, 2 minutter og 3 minutter. Patienter, der har 10 % stigning i slagvolumen på Flotrac/Vigileo-monitoren, vil blive betragtet som væskeresponderende. Efterforskerne vil forsøge at identificere en optimal % stigning i Carotis Flow Time, som kan forudsige væskerespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flydende reaktionsevne
Tidsramme: 3 minutter
Passiv benløft-induceret stigning i slagvolumen på 10 % på vigileo-monitor
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.0272

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Abonner