固形腫瘍の治療のための拡張された多抗原特異的リンパ球を利用した調査研究 (REST)

包含基準:

受領者調達の包含基準

• 高リスクの固形腫瘍の診断: ユーイング肉腫、ウィルムス腫瘍、神経芽細胞腫、横紋筋肉腫、軟部肉腫、骨肉腫、腺がん、食道がんおよび腎細胞がん。
• 難治性疾患、従来の治療後に検出可能な残存疾患、または疾患の再発。
• 入学時6ヶ月～60歳*
• Karnofsky/Lanskyスコアが50%以上*。
• 絶対好中球数 (ANC) が 500/μL を超える。 *
• 絶対リンパ球数 (ALC) が 1000/μL を超える*。
• ビリルビン≦2.5mg/dL。 *
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）が年齢の正常上限の5倍以下。 *
• 血清クレアチニン < 1.0 mg/dL または年齢の正常上限の 2 倍 (いずれか高い方) *
• 室内空気で > 90% のパルスオキシメトリー。*
• -研究プロトコルへの参加中に避妊手段を使用することに同意する（年齢が適切な場合）*
• 全身照射（TBI）の既往がある場合、LVEF > 50% または LVSF > 27%。
• -インフォームドコンセントを提供できる患者または親/保護者。

除外基準:

受領者調達除外基準

• コントロールされていない感染症の患者
• 活動性HIV患者
• GVHD > グレード 2 または慢性 GVHD 症状の現在の証拠: 閉塞性細気管支炎症候群、硬化性 GVHD、または漿膜炎。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -調達前の過去28日以内の治験薬による以前の免疫療法

細胞を管理するための受信者の包含:

• 0.5 mg/kg/日未満のステロイド (または同等のプレドニゾン)。
• Karnofsky/Lansky スコア ≥ 50% %。
• ビリルビン≦2.5mg/dL。
• AST/ALT 年齢の正常上限の 5 倍以下。
• 血清クレアチニン < 1.0 mg/dL または年齢の正常上限の 2 倍 (いずれか高い方)。
• 室内空気で> 90%のパルスオキシメトリー。
• リンパ除去化学療法を受けている患者は、以下を備えている必要があります。

ANC >750 /uL 血小板数 >75,000 /uL

細胞を投与するための受信者の除外:

• コントロールされていない感染症の患者
• -TAA-T細胞注入前28日以内にATG、カンパス、または他のT細胞免疫抑制モノクローナル抗体を受けた患者
• 急性 GVHD > グレード 2 または慢性 GVHD 症状：閉塞性細気管支炎症候群、硬化性 GVHD、または漿膜炎
• 妊娠中または授乳中の女性