利用扩增的多抗原特异性淋巴细胞治疗实体瘤的研究 (REST)

纳入标准：

收件人采购纳入标准

• 高危实体瘤诊断：尤文氏肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、软组织肉瘤、骨肉瘤、腺癌、食管癌和肾细胞癌。
• 难治性疾病、常规治疗后残留的可检测疾病或疾病复发。
• 入学时 6 个月至 60 岁。*
• Karnofsky/Lansky 评分≥ 50%。*
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于 500/µL。 *
• 淋巴细胞绝对计数 (ALC) 大于 1000/µL。*
• 胆红素 ≤ 2.5 mg/dL。 *
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 5 倍年龄正常上限。 *
• 血清肌酐 < 1.0 mg/dL 或年龄正常上限的 2 倍（以较高者为准）。 *
• 在室内空气中 > 90% 的脉搏血氧饱和度。 *
• 同意在参与研究方案期间（适龄时）使用避孕措施。*
• 如果有全身照射 (TBI) 史，则 LVEF > 50% 或 LVSF > 27 %。
• 能够提供知情同意的患者或父母/监护人。

排除标准：

收件人采购排除标准

• 感染不受控制的患者
• 活动性 HIV 患者
• GVHD > 2 级或慢性 GVHD 表现的当前证据：闭塞性细支气管炎综合征、硬化性 GVHD 或浆膜炎。
• 怀孕或哺乳期女性
• 在采购前的最后 28 天内使用研究药物进行过免疫治疗

接受者纳入管理细胞：

• 类固醇少于 0.5 毫克/千克/天泼尼松（或等效物）。
• Karnofsky/Lansky 评分≥ 50% %。
• 胆红素 ≤ 2.5 mg/dL。
• AST/ALT ≤ 年龄正常上限的 5 倍。
• 血清肌酐 < 1.0 mg/dL 或年龄正常上限的 2 倍（以较高者为准）。
• 室内空气的脉搏血氧饱和度 > 90%。
• 接受淋巴细胞清除化疗的患者必须：

ANC >750 /uL 血小板计数 >75,000 /uL

管理细胞的收件人排除：

• 感染不受控制的患者
• 在 TAA-T 细胞输注前 28 天内接受过 ATG、Campath 或其他 T 细胞免疫抑制单克隆抗体的患者
• 急性 GVHD > 2 级或慢性 GVHD 表现：闭塞性细支气管炎综合征、硬化性 GVHD 或浆膜炎
• 怀孕或哺乳期女性