このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

睡眠時無呼吸症候群の診断における先端巨大症の有病率 (ACROSAS)

2020年3月19日 更新者:University Hospital, Grenoble

睡眠時無呼吸症候群の診断相談における先端巨大症の有病率:前向き、全国的、多施設共同研究

先端巨大症患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率は約 70% です。 先端巨大症および睡眠時無呼吸症候群の患者では、動脈性高血圧または 2 型糖尿病の合併症がより重篤になるようです。 先端巨大症に関連する睡眠時無呼吸症候群はほとんど症状を引き起こさないことに加えて、それが診断されていないことを説明しています。 この関連のメカニズムは、先端巨大症、グリコアミノグリカンの沈着による軟組織の肥厚に関連する顎顔面の変化に基づいていますが、おそらく関連する肥満、甲状腺腫の存在の可能性、および拡張筋の筋ジストロフィーも原因であると考えられています。咽頭。

現時点では、睡眠時無呼吸症候群の診断における先端巨大症の有病率を明確に記録した研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

この研究には60人の研究者が参加します。 彼らは、呼吸学連盟の睡眠観測所 (www.osfp.fr) に参加する人々の中から選ばれます。

参加するすべての呼吸器科医は、アンケート(併存疾患、併用治療、生物学的分析)にオンラインで直接記入し、先端巨大症の臨床徴候や症状にも記入する必要があります。 インスリン様成長因子 (IGF-1) の投与量を調べる血液検査が患者に体系的に処方されます。 呼吸器科医は、睡眠時無呼吸症候群の疑いを呈する連続患者全員を含める必要がある。

最初の IGF-1 結果によると、患者は投与量を確認するために参照された検査機関で 2 回目の血液検査を行う必要がある場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

880

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isère
      • Grenoble、Isère、フランス、38700
        • University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI < 40 kg/m2
  • 睡眠呼吸障害の患者相談
  • インフォームドコンセントへの署名
  • フランスの健康保険に加入している患者

除外基準:

  • すでに診断されている他の睡眠障害
  • 妊娠中の女性
  • 他の研究に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:先端巨大症
先端巨大症の診断
IGF-1の生物学的解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先端巨大症の有病率の判定
時間枠:1年
血液穿刺における IGF-1 (インスリン様成長因子 1) の定量化
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時無呼吸症候群に関連する先端巨大症の臨床症状の説明(エプワーススケール)
時間枠:1年
エプワーススケールに対するスコアは、先端巨大症を伴う睡眠時無呼吸症候群の患者と睡眠時無呼吸症候群のみの患者との間で比較される。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Louis PEPIN, Md, PhD、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月19日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する