- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02789696
수면무호흡증후군 진단 상담에서 말단비대증의 유병률 (ACROSAS)
수면무호흡증 진단 상담에서 말단비대증 유병률: 전향적, 국가적, 다기관적 연구
말단비대증 환자에서 수면 무호흡 증후군의 유병률은 약 70%입니다. 동맥성 고혈압 또는 제2형 당뇨병의 동반이환은 말단비대증 및 수면 무호흡 증후군 환자에서 더 심각한 것으로 보입니다. 말단 비대증과 관련된 수면 무호흡증 외에도 증상이 거의 발생하지 않아 진단이 부족합니다. 연관 메커니즘은 말단비대증, 글리코-아미노글리칸 침전물로 연조직이 두꺼워지는 것과 관련된 악안면 변형을 기반으로 하지만 아마도 관련 비만, 갑상선종의 잠재적 존재 및 확장 근육의 근이영양증 때문일 수도 있습니다. 인두.
현재 수면 무호흡 증후군에 대한 진단 상담에서 말단 비대증의 유병률을 명확하게 기록한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 조사관이 이 연구에 참여할 것입니다. 이들은 폐렴학회 수면관측소(www.osfp.fr) 참여자 중에서 선발된다.
참여하는 모든 폐렴 전문의는 온라인으로 직접 설문지(동반 질환, 병용 치료, 생물학적 분석)를 작성하고 말단비대증의 임상 징후와 증상도 작성해야 합니다. 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1) 용량에 대한 혈액 검사가 환자에게 체계적으로 처방됩니다. 폐렴 전문의는 수면 무호흡 증후군이 의심되는 모든 연속 환자를 포함해야 합니다.
첫 번째 IGF-1 결과에 따르면 환자는 용량을 확인하기 위해 참조 실험실에서 두 번째 혈액 검사를 받아야 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, 프랑스, 38700
- University Hospital Grenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 < 40kg/m2
- 수면호흡장애 환자상담
- 정보에 입각한 동의 서명
- 프랑스 건강 보험이 적용되는 환자
제외 기준:
- 이미 진단된 기타 수면 장애
- 임산부
- 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 말단비대증
말단 비대증의 진단
|
IGF-1의 생물학적 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
말단 비대증 유병률 결정
기간: 일년
|
혈액 검사에서 IGF-1(인슐린 유사 성장 인자-1) 정량화
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수면 무호흡 증후군과 관련된 말단 비대증의 임상 징후에 대한 설명(Epworth 척도)
기간: 일년
|
말단 비대증이 있는 수면 무호흡 증후군 환자와 수면 무호흡 증후군만 있는 환자 간에 Epworth 척도 점수를 비교합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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