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수면무호흡증후군 진단 상담에서 말단비대증의 유병률 (ACROSAS)

2020년 3월 19일 업데이트: University Hospital, Grenoble

수면무호흡증 진단 상담에서 말단비대증 유병률: 전향적, 국가적, 다기관적 연구

말단비대증 환자에서 수면 무호흡 증후군의 유병률은 약 70%입니다. 동맥성 고혈압 또는 제2형 당뇨병의 동반이환은 말단비대증 및 수면 무호흡 증후군 환자에서 더 심각한 것으로 보입니다. 말단 비대증과 관련된 수면 무호흡증 외에도 증상이 거의 발생하지 않아 진단이 부족합니다. 연관 메커니즘은 말단비대증, 글리코-아미노글리칸 침전물로 연조직이 두꺼워지는 것과 관련된 악안면 변형을 기반으로 하지만 아마도 관련 비만, 갑상선종의 잠재적 존재 및 확장 근육의 근이영양증 때문일 수도 있습니다. 인두.

현재 수면 무호흡 증후군에 대한 진단 상담에서 말단 비대증의 유병률을 명확하게 기록한 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

60명의 조사관이 이 연구에 참여할 것입니다. 이들은 폐렴학회 수면관측소(www.osfp.fr) 참여자 중에서 선발된다.

참여하는 모든 폐렴 전문의는 온라인으로 직접 설문지(동반 질환, 병용 치료, 생물학적 분석)를 작성하고 말단비대증의 임상 징후와 증상도 작성해야 합니다. 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1) 용량에 대한 혈액 검사가 환자에게 체계적으로 처방됩니다. 폐렴 전문의는 수면 무호흡 증후군이 의심되는 모든 연속 환자를 포함해야 합니다.

첫 번째 IGF-1 결과에 따르면 환자는 용량을 확인하기 위해 참조 실험실에서 두 번째 혈액 검사를 받아야 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

880

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Isère
      • Grenoble, Isère, 프랑스, 38700
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 < 40kg/m2
  • 수면호흡장애 환자상담
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 프랑스 건강 보험이 적용되는 환자

제외 기준:

  • 이미 진단된 기타 수면 장애
  • 임산부
  • 다른 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 말단비대증
말단 비대증의 진단
IGF-1의 생물학적 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말단 비대증 유병률 결정
기간: 일년
혈액 검사에서 IGF-1(인슐린 유사 성장 인자-1) 정량화
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 무호흡 증후군과 관련된 말단 비대증의 임상 징후에 대한 설명(Epworth 척도)
기간: 일년
말단 비대증이 있는 수면 무호흡 증후군 환자와 수면 무호흡 증후군만 있는 환자 간에 Epworth 척도 점수를 비교합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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