- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02789696
Prevalencia de Acromegalia en una Consulta Diagnóstica de Síndrome de Apnea del Sueño (ACROSAS)
Prevalencia de Acromegalia en una Consulta Diagnóstica por Síndrome de Apnea del Sueño: Estudio Prospectivo, Nacional y Multicéntrico
La prevalencia del síndrome de apnea del sueño en pacientes con acromegalia es de alrededor del 70%. Parece que las comorbilidades de la hipertensión arterial o la diabetes tipo 2 son más graves en pacientes con acromegalia y síndrome de apnea del sueño. Además, el síndrome de apnea del sueño asociado a la acromegalia presenta pocos síntomas, lo que explica su infradiagnóstico. Los mecanismos de la asociación se basan en modificaciones maxilofaciales ligadas a la acromegalia, un engrosamiento de los tejidos blandos con depósitos de glicoaminoglicanos pero probablemente también por la obesidad asociada, de la potencial existencia de un bocio y una distrofia muscular de los músculos dilatadores de la faringe
En la actualidad, ningún estudio documentó claramente la prevalencia de acromegalia en una consulta de diagnóstico por síndrome de apnea del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 investigadores participarán en este estudio. Serán elegidos entre los participantes del observatorio del sueño de la federación de neumología (www.osfp.fr).
Todos los neumólogos participantes tendrían que cumplimentar el cuestionario (comorbilidades, tratamientos concomitantes, análisis biológicos) directamente online y también los signos y síntomas clínicos de la acromegalia. Se prescribirá sistemáticamente al paciente un análisis de sangre para la dosificación del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1). Los neumólogos deberán incluir a todos los pacientes consecutivos que presenten sospecha de síndrome de apnea del sueño.
Según los primeros resultados de IGF-1, es posible que los pacientes deban realizarse un segundo análisis de sangre en un laboratorio de referencia para confirmar la dosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38700
- University Hospital Grenoble
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal < 40 kg/m2
- Paciente consulta por trastorno respiratorio del sueño
- consentimiento informado firmado
- paciente cubierto por el seguro de salud francés
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno del sueño ya diagnosticado
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que participan en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Acromegalia
Diagnóstico de la acromegalia
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Análisis biológico de IGF-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinación de la prevalencia de la acromegalia
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantificación de IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina-1) en punción sanguínea
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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descripción de los signos clínicos de acromegalia asociados al síndrome de apnea del sueño (escala de Epworth)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se comparará la puntuación con la escala de Epworth entre pacientes con síndrome de apnea del sueño con acromegalia y pacientes con síndrome de apnea del sueño solamente.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Apnea
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- 13CHUG37
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