Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de Acromegalia en una Consulta Diagnóstica de Síndrome de Apnea del Sueño (ACROSAS)

19 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Prevalencia de Acromegalia en una Consulta Diagnóstica por Síndrome de Apnea del Sueño: Estudio Prospectivo, Nacional y Multicéntrico

La prevalencia del síndrome de apnea del sueño en pacientes con acromegalia es de alrededor del 70%. Parece que las comorbilidades de la hipertensión arterial o la diabetes tipo 2 son más graves en pacientes con acromegalia y síndrome de apnea del sueño. Además, el síndrome de apnea del sueño asociado a la acromegalia presenta pocos síntomas, lo que explica su infradiagnóstico. Los mecanismos de la asociación se basan en modificaciones maxilofaciales ligadas a la acromegalia, un engrosamiento de los tejidos blandos con depósitos de glicoaminoglicanos pero probablemente también por la obesidad asociada, de la potencial existencia de un bocio y una distrofia muscular de los músculos dilatadores de la faringe

En la actualidad, ningún estudio documentó claramente la prevalencia de acromegalia en una consulta de diagnóstico por síndrome de apnea del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 investigadores participarán en este estudio. Serán elegidos entre los participantes del observatorio del sueño de la federación de neumología (www.osfp.fr).

Todos los neumólogos participantes tendrían que cumplimentar el cuestionario (comorbilidades, tratamientos concomitantes, análisis biológicos) directamente online y también los signos y síntomas clínicos de la acromegalia. Se prescribirá sistemáticamente al paciente un análisis de sangre para la dosificación del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1). Los neumólogos deberán incluir a todos los pacientes consecutivos que presenten sospecha de síndrome de apnea del sueño.

Según los primeros resultados de IGF-1, es posible que los pacientes deban realizarse un segundo análisis de sangre en un laboratorio de referencia para confirmar la dosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

880

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38700
        • University Hospital Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal < 40 kg/m2
  • Paciente consulta por trastorno respiratorio del sueño
  • consentimiento informado firmado
  • paciente cubierto por el seguro de salud francés

Criterio de exclusión:

  • Otro trastorno del sueño ya diagnosticado
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes que participan en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Acromegalia
Diagnóstico de la acromegalia
Análisis biológico de IGF-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación de la prevalencia de la acromegalia
Periodo de tiempo: 1 año
Cuantificación de IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina-1) en punción sanguínea
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de los signos clínicos de acromegalia asociados al síndrome de apnea del sueño (escala de Epworth)
Periodo de tiempo: 1 año
Se comparará la puntuación con la escala de Epworth entre pacientes con síndrome de apnea del sueño con acromegalia y pacientes con síndrome de apnea del sueño solamente.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir