Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van acromegalie in een diagnostisch consult voor slaapapneusyndroom (ACROSAS)

19 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Prevalentie van acromegalie in een diagnostisch consult voor slaapapneusyndroom: een prospectieve, nationale en multicentrische studie

De prevalentie van slaapapneusyndroom bij patiënten met acromegalie is ongeveer 70%. Het lijkt erop dat comorbiditeiten van arteriële hypertensie of diabetes type 2 ernstiger zijn bij patiënten met acromegalie en slaapapneusyndroom. Bovendien geeft het slaapapneusyndroom geassocieerd met acromegalie weinig symptomen, wat verklaart dat het ondergediagnosticeerd is. De mechanismen van de associatie zijn gebaseerd op maxillofaciale modificaties die verband houden met acromegalie, een verdikking van zachte weefsels met afzettingen van glyco-aminoglycanen, maar waarschijnlijk ook vanwege de daarmee gepaard gaande zwaarlijvigheid, het mogelijke bestaan ​​van een kropgezwel en een spierdystrofie van de dilatatieve spieren van de de keelholte.

Op dit moment heeft geen enkele studie de prevalentie van acromegalie in een diagnostisch consult voor slaapapneusyndroom duidelijk gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit onderzoek zullen 60 onderzoekers deelnemen. Zij zullen worden gekozen uit degenen die deelnemen aan het slaapobservatorium van de federatie van pneumologie (www.osfp.fr).

Alle deelnemende pneumologen zouden de vragenlijst (co-morbiditeit, gelijktijdige behandelingen, biologische analyse) direct online moeten invullen, evenals de klinische tekenen en symptomen van acromegalie. Een bloedtest voor de dosis insuline-achtige groeifactor (IGF-1) zal systematisch aan de patiënt worden voorgeschreven. Pneumologen zullen alle opeenvolgende patiënten met verdenking op het slaapapneusyndroom moeten opnemen.

Volgens de eerste IGF-1-resultaten moeten patiënten mogelijk een tweede bloedtest doen in een referentielaboratorium om de dosering te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38700
        • University Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index < 40 kg/m2
  • Patiëntconsultatie voor slaap-ademhalingsstoornis
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • patiënt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Andere slaapstoornis al gediagnosticeerd
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Acromegalie
Diagnose van acromegalie
Ander: Diagnose van acromegalie
Biologische analyse van IGF-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van de prevalentie van acromegalie
Tijdsspanne: 1 jaar
IGF-1 (insuline-achtige groeifactor-1) kwantificering bij bloedpunctie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van klinische symptomen van acromegalie geassocieerd met slaapapneusyndroom (Epworth-schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar
Score op Epworth-schaal zal worden vergeleken tussen patiënten met slaapapneusyndroom met acromegalie en patiënten met alleen slaapapneusyndroom.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Ipsen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13CHUG37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren