Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence akromegalie v diagnostické konzultaci pro syndrom spánkové apnoe (ACROSAS)

19. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Prevalence akromegalie v diagnostické konzultaci pro syndrom spánkové apnoe: prospektivní, národní a multicentrická studie

Prevalence syndromu spánkové apnoe u pacientů s akromegalií je asi 70 %. Zdá se, že komorbidity arteriální hypertenze nebo diabetu 2. typu jsou závažnější u pacientů s akromegalií a syndromem spánkové apnoe. Kromě toho, že syndrom spánkové apnoe spojený s akromegalií vyvolává několik příznaků, což vysvětluje, že je nedostatečně diagnostikován. Mechanismy asociace jsou založeny na maxilofaciálních modifikacích souvisejících s akromegalií, ztluštěním měkkých tkání s depozity glyko-aminoglykanů, ale pravděpodobně také z důvodu související obezity, potenciální existence strumy a svalové dystrofie dilatačních svalů hltanu.

V současné době žádná studie jasně neprokázala prevalenci akromegalie při diagnostické konzultaci pro syndrom spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní 60 výzkumníků. Budou vybráni mezi účastníky spánkové observatoře Federace pneumologie (www.osfp.fr).

Všichni zúčastnění pneumologové by museli vyplnit dotazník (komorbidity, souběžná léčba, biologická analýza) přímo online a také klinické známky a příznaky akromegalie. Pacientovi bude systematicky předepsán krevní test na dávkování inzulínu podobného růstového faktoru (IGF-1). Pneumologové budou muset zahrnout všechny po sobě jdoucí pacienty s podezřením na syndrom spánkové apnoe.

Podle prvních výsledků IGF-1 mohou pacienti muset provést druhý krevní test v referenční laboratoři, aby potvrdili dávkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

880

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38700
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2
  • Konzultace pro pacienty při poruchách dýchání ve spánku
  • Podepsán informovaný souhlas
  • pacient hrazený francouzským zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Jiná porucha spánku již diagnostikována
  • Těhotná žena
  • Pacienti účastnící se jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Akromegalie
Diagnóza akromegalie
Jiný: Diagnóza akromegalie
Biologická analýza IGF-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení prevalence akromegalie
Časové okno: 1 rok
Kvantifikace IGF-1 (insulin-like growth factor-1) v krevní punkci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis klinických příznaků akromegalie spojené se syndromem spánkové apnoe (Epworthova škála)
Časové okno: 1 rok
Skóre podle Epworthovy škály bude porovnáno mezi pacienty se syndromem spánkové apnoe s akromegalií a pacienty pouze se syndromem spánkové apnoe.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Ipsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13CHUG37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom spánkové apnoe

Klinické studie na Diagnóza akromegalie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit