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Prévalence de l'acromégalie lors d'une consultation diagnostique pour le syndrome d'apnée du sommeil (ACROSAS)

19 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Prévalence de l'acromégalie lors d'une consultation diagnostique pour le syndrome d'apnée du sommeil : une étude prospective, nationale et multicentrique

La prévalence du syndrome d'apnée du sommeil chez les patients atteints d'acromégalie est d'environ 70 %. Il semble que les comorbidités de l'hypertension artérielle ou du diabète de type 2 soient plus sévères chez les patients atteints d'acromégalie et du syndrome d'apnée du sommeil. Par ailleurs, le syndrome d'apnée du sommeil associé à l'acromégalie donne lieu à peu de symptômes, ce qui explique qu'il soit sous-diagnostiqué. Les mécanismes de l'association reposent sur des modifications maxillo-faciales liées à l'acromégalie, un épaississement des tissus mous avec dépôts de glyco-aminoglycanes mais probablement aussi en raison de l'obésité associée, de l'existence potentielle d'un goitre et d'une dystrophie musculaire des muscles dilatateurs de le pharynx.

A l'heure actuelle, aucune étude n'a clairement documenté la prévalence de l'acromégalie lors d'une consultation diagnostique pour syndrome d'apnée du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 investigateurs participeront à cette étude. Ils seront choisis parmi les participants à l'observatoire du sommeil de la fédération de pneumologie (www.osfp.fr).

Tous les pneumologues participants devaient remplir le questionnaire (comorbidités, traitements concomitants, analyse biologique) directement en ligne ainsi que les signes et symptômes cliniques de l'acromégalie. Une prise de sang pour le dosage du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) sera systématiquement prescrite au patient. Les pneumologues devront inclure tous les patients consécutifs présentant une suspicion de syndrome d'apnée du sommeil.

Selon les premiers résultats d'IGF-1, les patients pourraient être amenés à faire une seconde prise de sang dans un laboratoire référencé pour confirmer la posologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

880

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38700
        • University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle < 40 kg/m2
  • Consultation des patients pour troubles respiratoires du sommeil
  • Consentement éclairé signé
  • patient couvert par l'assurance maladie française

Critère d'exclusion:

  • Autre trouble du sommeil déjà diagnostiqué
  • Femmes enceintes
  • Patients participant à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Acromégalie
Diagnostic de l'acromégalie
Autre: Diagnostic de l'acromégalie
Analyse biologique de l'IGF-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détermination de la prévalence de l'acromégalie
Délai: 1 an
Quantification de l'IGF-1 (insulin-like growth factor-1) dans la ponction sanguine
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description des signes cliniques de l'acromégalie associée au syndrome d'apnée du sommeil (échelle d'Epworth)
Délai: 1 an
Le score à l'échelle d'Epworth sera comparé entre les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil avec acromégalie et les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil uniquement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Ipsen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (Estimation)

3 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13CHUG37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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